Worldwide Clinical Trials yra pasaulinė sutartinių klinikinių tyrimų organizacija, padedanti farmacijos ir biotechnologijų įmonėms viso vaistų kūrimo ciklo metu. Daugiau nei 30 metų patirtį turinti įmonė teikia klinikinės stebėsenos, duomenų valdymo, pacientų įdarbinimo ir reguliavimo konsultavimo paslaugas tokiose terapinėse srityse kaip onkologija, kardiologija ir retosios ligos. Jos požiūris derina plačią klinikinių tyrimų kompetenciją su individualia pagalba ir sudėtingiems tyrimams pritaikytais sprendimais.
Vidinis klinikinių tyrimų specialistas I – nuotolinis darbas Rumunijoje
Padeda užtikrinti klinikinių tyrimų centrų teikiamų duomenų kokybę, saugos pranešimų teikimą ir reguliacinę dokumentaciją. Nuotoliniu būdu dirba su klinikinių tyrimų operacijomis Worldwide Clinical Trials organizacijoje.
Aprašymas
- Užtikrina tyrimų centrų pateiktų duomenų kokybę ir padeda laiku pateikti duomenis
- Koordinuoja tinkamą tyrimų centro personalo valdomų saugos įvykių pranešimų teikimą ir tolesnius veiksmus
- Surenka išsamius reguliacinių institucijų ir etikos komitetų teikimo dokumentų paketus, įskaitant IRB patvirtinimą, informuoto asmens sutikimą ir laboratorijos sertifikatą
- Prireikus atnaujina tyrimų centro dokumentaciją, kad ji būtų įtraukta į pagrindinę tyrimo bylą (TMF)
- Prireikus atlieka įgyvendinamumo vertinimus ir nustato potencialius tyrimų centrus
- Nuotoliniu būdu dirba su klinikinių tyrimų operacijų komandomis, užsakovais ir tyrimų centrų personalu
Reikalavimai
- Įrodyti geri tarpasmeninio, žodinio ir rašytinio bendravimo gebėjimai
- Gebėjimas veiksmingai dirbti nuotolinės komandos nariu
- Stipri orientacija į klientą ir profesionalus bendravimas su užsakovo kontaktiniais asmenimis
- Praktinės darbo su Microsoft Office, CTMS ir EDC sistemomis žinios
- Pageidautinas ketverių metų aukštojo mokslo išsilavinimas gyvybės mokslų srityje, tačiau jis nėra privalomas
- Dvejų metų aukštojo mokslo programa arba lygiavertis išsilavinimas ir mokymai bei vienerių metų klinikinių tyrimų ar susijusi darbo patirtis
- Sklandi anglų ir rumunų kalbų, taip pat vienos iš šių kalbų: vokiečių, prancūzų, italų, ispanų arba lenkų, mokėjimo patirtis
Privalumai
- Vienodos įsidarbinimo galimybės suteikiamos neatsižvelgiant į rasę, odos spalvą, etninę kilmę, protėvius, religiją, tautinę kilmę, lytį, lytinę tapatybę ar jos raišką, seksualinę orientaciją, amžių, pilietybę, šeiminę ar tėvystės statusą, negalią, karinį statusą ar bet kurią kitą pagal taikomus įstatymus saugomą kategoriją