Worldwide Clinical Trials es una organización global de investigación por contrato que apoya a empresas farmacéuticas y biotecnológicas durante todo el ciclo de desarrollo de medicamentos. Con más de 30 años de experiencia, la empresa ofrece servicios de monitorización de ensayos clínicos, gestión de datos, reclutamiento de pacientes y consultoría regulatoria en áreas terapéuticas como la oncología, la cardiología y las enfermedades raras. Su enfoque combina una amplia experiencia en ensayos clínicos con un apoyo personalizado y soluciones adaptadas para estudios complejos.
Asociado/a de Investigación Clínica Interna I - Trabajo remoto desde Rumanía
Apoya la calidad de los datos de los centros de ensayos clínicos, la notificación de eventos de seguridad y la documentación regulatoria. Trabaja a distancia en operaciones clínicas para Worldwide Clinical Trials.
Descripción
- Mantener la calidad de los datos enviados por los centros de estudio y apoyar la entrega puntual de datos
- Coordinar la notificación y el seguimiento adecuados de los eventos de seguridad gestionados por el personal de los centros
- Compilar paquetes completos de documentación regulatoria y ética, incluida la aprobación del CEI, el consentimiento informado y la certificación del laboratorio
- Actualizar la documentación de los centros según sea necesario para archivarla en el Archivo Maestro del Ensayo (TMF)
- Realizar evaluaciones de viabilidad e identificar posibles centros de estudio cuando se solicite
- Trabajar a distancia con equipos de operaciones clínicas, patrocinadores y personal de los centros
Requisitos
- Sólidas habilidades demostradas de comunicación interpersonal, verbal y escrita
- Capacidad para trabajar eficazmente como parte de un equipo remoto
- Sólida orientación al cliente y comunicación profesional con los contactos del patrocinador
- Conocimientos prácticos de Microsoft Office y de los sistemas CTMS y EDC
- Se prefiere, pero no es obligatorio, haber completado un programa universitario de cuatro años centrado en ciencias de la vida
- Programa universitario de dos años o formación y educación equivalentes, además de un año de experiencia en investigación clínica o un ámbito relacionado
- Dominio del inglés y el rumano, además de uno de los siguientes idiomas: alemán, francés, italiano, español o polaco
Beneficios
- Se ofrece igualdad de oportunidades laborales sin distinción de raza, color, etnia, ascendencia, religión, origen nacional, género, sexo, identidad o expresión de género, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil o parental, discapacidad, condición militar o cualquier otra categoría protegida por la legislación aplicable