Worldwide Clinical Trials là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng hoạt động trên toàn cầu, hỗ trợ các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học trong suốt vòng đời phát triển thuốc. Với hơn 30 năm kinh nghiệm, công ty cung cấp các dịch vụ giám sát thử nghiệm lâm sàng, quản lý dữ liệu, tuyển chọn bệnh nhân và tư vấn pháp quy trong nhiều lĩnh vực điều trị, bao gồm ung thư, tim mạch và các bệnh hiếm gặp. Phương thức hoạt động của công ty kết hợp chuyên môn sâu rộng về thử nghiệm lâm sàng với sự hỗ trợ tận tâm và các giải pháp được thiết kế phù hợp cho những nghiên cứu phức tạp.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng nội bộ I - Làm việc từ xa tại Romania
Hỗ trợ đảm bảo chất lượng dữ liệu tại các địa điểm thử nghiệm lâm sàng, báo cáo an toàn và hồ sơ pháp lý. Làm việc từ xa trong hoạt động vận hành lâm sàng cho Worldwide Clinical Trials.
Mô tả
- Duy trì chất lượng dữ liệu do các địa điểm nghiên cứu cung cấp và hỗ trợ gửi dữ liệu đúng hạn
- Điều phối việc báo cáo và theo dõi phù hợp đối với các biến cố an toàn do nhân sự tại địa điểm nghiên cứu quản lý
- Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ đệ trình về pháp lý và đạo đức, bao gồm phê duyệt của hội đồng đánh giá đạo đức, biểu mẫu chấp thuận tham gia nghiên cứu và chứng nhận phòng xét nghiệm
- Cập nhật tài liệu của địa điểm nghiên cứu khi cần để lưu trữ trong Hồ sơ chính của thử nghiệm (TMF)
- Thực hiện đánh giá tính khả thi và xác định các địa điểm nghiên cứu tiềm năng khi được yêu cầu
- Làm việc từ xa với các nhóm vận hành lâm sàng, nhà tài trợ và nhân sự tại các địa điểm nghiên cứu
Yêu cầu
- Có năng lực đã được chứng minh về giao tiếp giữa cá nhân, giao tiếp bằng lời nói và giao tiếp bằng văn bản
- Có khả năng làm việc hiệu quả trong một nhóm làm việc từ xa
- Định hướng khách hàng tốt và giao tiếp chuyên nghiệp với các đầu mối liên hệ của nhà tài trợ
- Có kiến thức thực tế về Microsoft Office, hệ thống CTMS và EDC
- Ưu tiên tốt nghiệp chương trình đại học bốn năm tập trung vào khoa học sự sống nhưng không bắt buộc
- Tốt nghiệp chương trình cao đẳng hai năm hoặc có trình độ học vấn và đào tạo tương đương, cùng với một năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng hoặc kinh nghiệm liên quan
- Thành thạo tiếng Anh và tiếng Romania, cùng với một trong các ngôn ngữ tiếng Đức, tiếng Pháp, tiếng Ý, tiếng Tây Ban Nha hoặc tiếng Ba Lan
Phúc lợi
- Cơ hội việc làm bình đẳng được áp dụng không phân biệt chủng tộc, màu da, dân tộc, nguồn gốc tổ tiên, tôn giáo, nguồn gốc quốc gia, giới, giới tính, bản dạng hoặc biểu hiện giới, khuynh hướng tình dục, tuổi tác, quốc tịch, tình trạng hôn nhân hoặc tình trạng làm cha mẹ, khuyết tật, tình trạng quân ngũ hoặc bất kỳ nhóm nào khác được pháp luật hiện hành bảo vệ