Worldwide Clinical Trials on ülemaailmne lepinguliste kliiniliste uuringute organisatsioon, mis toetab farmaatsia- ja biotehnoloogiaettevõtteid kogu ravimite arendamise elutsükli jooksul. Rohkem kui 30-aastase kogemusega ettevõte pakub kliinilist monitooringut, andmehaldust, patsientide värbamist ja regulatiivset nõustamist muu hulgas onkoloogia, kardioloogia ja haruldaste haiguste valdkonnas. Selle lähenemine ühendab ulatuslikud kliiniliste uuringute teadmised personaalse toe ja keerukatele uuringutele kohandatud lahendustega.
Ettevõttesisene kliiniliste uuringute spetsialist I – kaugtöö Rumeeniast
Toetab kliiniliste uuringute uuringukeskuste andmete kvaliteeti, ohutusjuhtumitest teatamist ja regulatiivset dokumentatsiooni. Töötab kaugelt kliiniliste uuringute operatsioonidega Worldwide Clinical Trialsis.
Kirjeldus
- Tagab uuringukeskuste esitatud andmete kvaliteedi ja toetab andmete õigeaegset edastamist
- Koordineerib uuringukeskuse töötajate hallatavate ohutusjuhtumite asjakohastest teatamist ja järeltegevusi
- Koostab täielikud regulatiivsed ja eetikakomiteele esitamiseks mõeldud dokumendipaketid, sealhulgas IRB heakskiidu, teadliku nõusoleku ja labori sertifikaadi
- Uuendab uuringukeskuse dokumentatsiooni vastavalt vajadusele Trial Master File'i (TMF) arhiveerimiseks
- Viib taotluse korral läbi teostatavuse hindamisi ja tuvastab võimalikud uuringukeskused
- Töötab kaugelt kliiniliste uuringute operatsioonide meeskondade, sponsorite ja uuringukeskuste töötajatega
Nõuded
- Tõendatud tugev suhtlusoskus inimestevahelises, suulises ja kirjalikus suhtluses
- Võime töötada tõhusalt kaugtöömeeskonna liikmena
- Tugev kliendikesksus ja professionaalne suhtlus sponsori kontaktisikutega
- Microsoft Office'i, CTMS-i ja EDC-süsteemide töökogemus
- Nelja-aastane kõrgharidusprogramm bioteaduste valdkonnas on eelistatud, kuid mitte kohustuslik
- Kaheaastane kõrgharidusprogramm või samaväärne haridus ja väljaõpe ning üks aasta kliiniliste uuringute või seotud valdkonna kogemust
- Inglise ja rumeenia keele valdamine ning ühe järgmise keele oskus: saksa, prantsuse, itaalia, hispaania või poola
Hüved
- Võrdne töövõimalus tagatakse sõltumata rassist, nahavärvist, etnilisest päritolust, esivanematest, usutunnistusest, rahvuslikust päritolust, soost, soolisest identiteedist või selle väljendamisest, seksuaalsest sättumusest, vanusest, kodakondsusest, perekonnaseisust või vanemlikust staatusest, puudest, sõjaväelisest staatusest või muust kohaldatava õigusega kaitstud kategooriast