Worldwide Clinical Trials globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja farmaceutskim i biotehnološkim tvrtkama pruža podršku tijekom cijelog životnog ciklusa razvoja lijekova. S više od 30 godina iskustva, tvrtka pruža kliničko praćenje, upravljanje podacima, regrutiranje pacijenata i regulatorno savjetovanje u terapijskim područjima kao što su onkologija, kardiologija i rijetke bolesti. Njezin pristup objedinjuje široko stručno znanje o kliničkim ispitivanjima s personaliziranom podrškom i rješenjima prilagođenima složenim studijama.
Interni suradnik za klinička istraživanja I - rad na daljinu iz Rumunjske
Podržava kvalitetu podataka s kliničkih ispitivačkih mjesta, prijavljivanje sigurnosnih događaja i regulatornu dokumentaciju. Radi na daljinu na kliničkim operacijama za Worldwide Clinical Trials.
Opis
- Održavati kvalitetu podataka koje dostavljaju ispitivačka mjesta i podržavati pravodobnu dostavu podataka
- Koordinirati odgovarajuće prijavljivanje i daljnje postupanje u vezi sa sigurnosnim događajima kojima upravlja osoblje ispitivačkog mjesta
- Pripremati potpune regulatorne i etičke pakete za podnošenje, uključujući odobrenje IRB-a, informirani pristanak i certifikaciju laboratorija
- Prema potrebi ažurirati dokumentaciju ispitivačkog mjesta radi arhiviranja u glavnom ispitivačkom dosjeu (TMF)
- Na zahtjev provoditi procjene izvedivosti i identificirati potencijalna ispitivačka mjesta
- Raditi na daljinu s timovima za kliničke operacije, naručiteljima i osobljem ispitivačkih mjesta
Zahtjevi
- Dokazana izvrsnost u međuljudskoj, usmenoj i pisanoj komunikaciji
- Sposobnost učinkovitog rada u sklopu udaljenog tima
- Izražena usmjerenost na korisnika i profesionalna komunikacija s kontaktima naručitelja
- Radno poznavanje sustava Microsoft Office, CTMS i EDC
- Četverogodišnji studij usmjeren na prirodne znanosti poželjan je, ali nije obvezan
- Dvogodišnji studij ili istovjetno obrazovanje i osposobljavanje, uz jednu godinu iskustva u kliničkim istraživanjima ili srodnom području
- Tečno znanje engleskog i rumunjskog jezika te jednog od sljedećih jezika: njemačkog, francuskog, talijanskog, španjolskog ili poljskog
Pogodnosti
- Jednake mogućnosti zapošljavanja pružaju se bez obzira na rasu, boju kože, etničku pripadnost, podrijetlo, vjeru, nacionalno podrijetlo, rod, spol, rodni identitet ili izražavanje, seksualnu orijentaciju, dob, državljanstvo, bračni ili roditeljski status, invaliditet, vojni status ili bilo koju drugu kategoriju zaštićenu mjerodavnim zakonom