Worldwide Clinical Trials er en global kontraktsforskningsorganisasjon som støtter legemiddel- og bioteknologiselskaper gjennom hele legemiddelutviklingsprosessen. Med mer enn 30 års erfaring tilbyr selskapet klinisk monitorering, datahåndtering, pasientrekruttering og regulatorisk rådgivning innen terapiområder som onkologi, kardiologi og sjeldne sykdommer. Tilnærmingen kombinerer bred ekspertise innen kliniske studier med personlig oppfølging og skreddersydde løsninger for komplekse studier.
In-house Clinical Research Associate I – fjernarbeid i Romania
Støtter datakvalitet ved kliniske utprøvingssteder, sikkerhetsrapportering og regulatorisk dokumentasjon. Jobber på avstand med klinisk drift for Worldwide Clinical Trials.
Beskrivelse
- Opprettholde kvaliteten på data som sendes inn av utprøvingssteder, og støtte levering av data i tide
- Koordinere hensiktsmessig rapportering og oppfølging av sikkerhetshendelser som håndteres av personell ved utprøvingsstedene
- Utarbeide komplette regulatoriske dokumentasjonspakker og etiske innsendingspakker, inkludert IRB-godkjenning, informert samtykke og laboratoriesertifisering
- Oppdatere dokumentasjon for utprøvingssteder ved behov for arkivering i Trial Master File (TMF)
- Gjennomføre gjennomførbarhetsvurderinger og identifisere potensielle utprøvingssteder ved behov
- Jobbe på avstand med team innen klinisk drift, sponsorer og personell ved utprøvingssteder
Krav
- Dokumentert styrke innen mellommenneskelig, muntlig og skriftlig kommunikasjon
- Evne til å arbeide effektivt som en del av et fjernteam
- Sterkt kundefokus og profesjonell kommunikasjon med sponsorkontakter
- Arbeidskunnskap om Microsoft Office, CTMS og EDC-systemer
- Et fireårig høyskoleprogram med fokus på biovitenskap er ønskelig, men ikke obligatorisk
- Et toårig høyskoleprogram eller tilsvarende utdanning og opplæring, samt ett års erfaring med klinisk forskning eller et beslektet område
- Flytende engelsk og rumensk, samt ett av språkene tysk, fransk, italiensk, spansk eller polsk
Fordeler
- Like muligheter for ansettelse tilbys uten hensyn til rase, hudfarge, etnisitet, avstamning, religion, nasjonal opprinnelse, kjønn, sex, kjønnsidentitet eller kjønnsuttrykk, seksuell orientering, alder, statsborgerskap, sivilstatus eller foreldrestatus, funksjonsnedsettelse, militær status eller enhver annen kategori som er beskyttet av gjeldende lov