Worldwide Clinical Trials е глобална договорна изследователска организация, която подпомага фармацевтични и биотехнологични компании през целия жизнен цикъл на разработването на лекарства. С повече от 30 години опит компанията предоставя клиничен мониторинг, управление на данни, набиране на пациенти и регулаторни консултации в терапевтични области, включително онкология, кардиология и редки заболявания. Подходът ѝ съчетава широк експертен опит в клиничните изпитвания с персонализирана подкрепа и решения, съобразени със спецификата на сложни проучвания.
Вътрешен сътрудник по клинични проучвания I - дистанционна работа от Румъния
Подпомага качеството на данните от изследователските центрове, докладването на събития, свързани с безопасността, и регулаторната документация. Работи дистанционно по клинични операции за Worldwide Clinical Trials.
Описание
- Поддържане на качеството на данните, предоставяни от изследователските центрове, и подпомагане на навременното им предаване
- Координиране на подходящото докладване и проследяване на събития, свързани с безопасността, управлявани от персонала на центъра
- Изготвяне на пълни регулаторни и етични пакети за подаване, включително одобрение от IRB, информирано съгласие и сертификация на лабораторията
- Актуализиране на документацията на центъра при необходимост за включване в основното досие на изпитването (TMF)
- Извършване на оценки за осъществимост и идентифициране на потенциални изследователски центрове при поискване
- Дистанционна работа с екипи по клинични операции, спонсори и персонал на изследователските центрове
Изисквания
- Доказани умения за междуличностна, устна и писмена комуникация
- Способност за ефективна работа като част от дистанционен екип
- Силна ориентация към клиента и професионална комуникация с контактите на спонсора
- Работни познания по Microsoft Office, CTMS и EDC системи
- Четиригодишно висше образование с профил в областта на науките за живота е предпочитано, но не е задължително
- Двугодишно висше образование или еквивалентно образование и обучение, плюс една година опит в клинични проучвания или сродна област
- Свободно владеене на английски и румънски език, както и на един от следните езици: немски, френски, италиански, испански или полски
Придобивки
- Равни възможности за заетост се предоставят без оглед на раса, цвят на кожата, етническа принадлежност, произход, религия, национален произход, пол, сексуалност, полова идентичност или изразяване, сексуална ориентация, възраст, гражданство, семейно или родителско положение, увреждане, военен статус или друга категория, защитена от приложимото законодателство