Worldwide Clinical Trials ir globāla līgumizpētes organizācija, kas atbalsta farmācijas un biotehnoloģiju uzņēmumus visā zāļu izstrādes ciklā. Ar vairāk nekā 30 gadu pieredzi uzņēmums nodrošina klīnisko pētījumu uzraudzību, datu pārvaldību, pacientu piesaisti un konsultācijas regulējuma jautājumos tādās terapeitiskajās jomās kā onkoloģija, kardioloģija un retās slimības. Tā pieeja apvieno plašu klīnisko pētījumu pieredzi ar personalizētu atbalstu un sarežģītiem pētījumiem pielāgotiem risinājumiem.
Iekšējais klīnisko pētījumu speciālists I — attālināts darbs Rumānijā
Atbalsta klīnisko pētījumu centru iesniegto datu kvalitāti, ziņošanu par drošuma gadījumiem un regulatīvo dokumentāciju. Attālināti strādā ar klīnisko pētījumu operācijām Worldwide Clinical Trials organizācijā.
Apraksts
- Uztur pētījumu centru iesniegto datu kvalitāti un atbalsta savlaicīgu datu iesniegšanu
- Koordinē atbilstošu ziņošanu par drošuma gadījumiem, kurus pārvalda pētījumu centra personāls, un turpmākos pasākumus
- Sagatavo pilnīgas regulatīvās un ētikas komitejām iesniedzamās dokumentu paketes, tostarp IRB apstiprinājumu, informētas piekrišanas dokumentu un laboratorijas sertifikātu
- Pēc nepieciešamības atjaunina pētījumu centra dokumentāciju iesniegšanai galvenajā pētījuma dokumentācijā (TMF)
- Pēc pieprasījuma veic iespējamības novērtējumus un identificē potenciālos pētījumu centrus
- Attālināti strādā ar klīnisko pētījumu operāciju komandām, sponsoriem un pētījumu centru personālu
Prasības
- Pierādītas labas starppersonu, mutiskās un rakstiskās saziņas prasmes
- Spēja efektīvi strādāt attālinātas komandas sastāvā
- Spēcīga orientācija uz klientu un profesionāla saziņa ar sponsora kontaktpersonām
- Praktiskas zināšanas par Microsoft Office, CTMS un EDC sistēmām
- Četru gadu augstākās izglītības programma dzīvības zinātņu jomā ir vēlama, bet nav obligāta
- Divu gadu augstākās izglītības programma vai līdzvērtīga izglītība un apmācība, kā arī viena gada pieredze klīniskajos pētījumos vai saistītā jomā
- Angļu un rumāņu valodas prasme, kā arī vienas no šīm valodām: vācu, franču, itāļu, spāņu vai poļu, prasme
Priekšrocības
- Vienādas nodarbinātības iespējas tiek nodrošinātas neatkarīgi no rases, ādas krāsas, etniskās izcelsmes, senču izcelsmes, reliģijas, nacionālās izcelsmes, dzimuma, dzimumidentitātes vai tās izpausmes, seksuālās orientācijas, vecuma, pilsonības, ģimenes stāvokļa vai vecāku statusa, invaliditātes, militārā statusa vai jebkuras citas kategorijas, ko aizsargā piemērojamie tiesību akti