Worldwide Clinical Trials 是一家全球性的合約研究組織，為製藥與生物科技公司提供涵蓋藥物開發全生命週期的支援。公司擁有超過 30 年的經驗，在腫瘤學、心臟病學及罕見疾病等治療領域提供臨床監測、資料管理、患者招募及法規顧問服務。其服務方式結合廣泛的臨床試驗專業知識、個人化支援，以及針對複雜研究量身打造的解決方案。
內部臨床研究助理 I - 羅馬尼亞遠端
支援臨床試驗中心的資料品質、安全性通報及法規文件工作。 遠端參與 Worldwide Clinical Trials 的臨床營運工作。
說明
- 維護研究中心提交的資料品質，並支援及時交付資料
- 協調由研究中心人員管理之安全性事件的適當通報與後續追蹤
- 彙整完整的法規及倫理審查提交資料包，包括 IRB 核准、知情同意及實驗室認證
- 視需要更新研究中心文件，以便歸檔至試驗主檔案（TMF）
- 依要求進行可行性評估並識別潛在研究中心
- 與臨床營運團隊、申辦者及研究中心人員遠端合作
職位要求
- 具備出色的人際、口語及書面溝通能力
- 能夠作為遠端團隊成員有效工作
- 具備強烈的客戶導向，並能與申辦者聯絡人進行專業溝通
- 具備 Microsoft Office、CTMS 及 EDC 系統的實務知識
- 具生命科學專業的四年制大學學歷者優先，但非必要
- 具兩年制大學學歷或同等教育及訓練，並有一年臨床研究或相關經驗
- 流利使用英語及羅馬尼亞語，並熟悉德語、法語、義大利語、西班牙語或波蘭語其中一種
福利待遇
- 不因種族、膚色、族裔、血統、宗教、國籍、性別、生理性別、性別認同或表達、性取向、年齡、公民身分、婚姻或父母身分、身心障礙、軍人身分，或適用法律保護的任何其他類別而影響平等就業機會