Worldwide Clinical Trials est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui accompagne les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques tout au long du cycle de développement des médicaments. Forte de plus de 30 ans d’expérience, l’entreprise fournit des services de suivi des essais cliniques, de gestion des données, de recrutement des patients et de conseil réglementaire dans des domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la cardiologie et les maladies rares. Son approche associe une vaste expertise des essais cliniques à un accompagnement personnalisé et à des solutions adaptées aux études complexes.
Attaché de recherche clinique interne I - Télétravail depuis la Roumanie
Contribue à la qualité des données des sites d’essais cliniques, à la déclaration des événements de sécurité et à la documentation réglementaire. Travaille à distance dans les opérations cliniques pour Worldwide Clinical Trials.
Description
- Maintenir la qualité des données soumises par les sites d’étude et contribuer à leur transmission dans les délais
- Coordonner la déclaration et le suivi appropriés des événements de sécurité gérés par le personnel des sites
- Compiler des dossiers complets de soumission réglementaire et éthique, notamment l’approbation du comité d’éthique, le consentement éclairé et la certification du laboratoire
- Mettre à jour la documentation des sites si nécessaire pour son archivage dans le dossier maître de l’essai (TMF)
- Réaliser des évaluations de faisabilité et identifier des sites d’étude potentiels à la demande
- Travailler à distance avec les équipes des opérations cliniques, les promoteurs et le personnel des sites
Exigences
- Solides aptitudes démontrées en communication interpersonnelle, orale et écrite
- Capacité à travailler efficacement au sein d’une équipe à distance
- Forte orientation client et communication professionnelle avec les contacts du promoteur
- Bonne connaissance pratique de Microsoft Office et des systèmes CTMS et EDC
- Un cursus universitaire de quatre ans axé sur les sciences de la vie est souhaité, mais non obligatoire
- Un cursus universitaire de deux ans ou une formation et des études équivalentes, ainsi qu’un an d’expérience en recherche clinique ou dans un domaine connexe
- Maîtrise de l’anglais et du roumain, ainsi que de l’une des langues suivantes : allemand, français, italien, espagnol ou polonais
Avantages
- L’égalité des chances en matière d’emploi est garantie sans distinction de race, de couleur, d’origine ethnique, d’ascendance, de religion, d’origine nationale, de genre, de sexe, d’identité ou d’expression de genre, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, de situation matrimoniale ou parentale, de handicap, de statut militaire ou de toute autre catégorie protégée par la législation applicable