Worldwide Clinical Trialsは、製薬会社やバイオテクノロジー企業を対象に、医薬品開発の全段階を支援するグローバルな開発業務受託機関です。30年以上にわたる経験を生かし、腫瘍学、循環器学、希少疾患などの治療領域で、臨床モニタリング、データマネジメント、患者募集、規制対応コンサルティングを提供しています。幅広い臨床試験の専門知識に加え、個別性の高い支援と複雑な試験に合わせたソリューションを組み合わせている点が特徴です。
社内臨床研究アソシエイト I - ルーマニア リモート
治験実施施設のデータ品質、安全性報告、規制関連文書を支援します。 Worldwide Clinical Trials の臨床業務をリモートで担当します。
仕事内容
- 治験実施施設から提出されたデータの品質を維持し、適時のデータ提供を支援する
- 施設担当者が管理する安全性事象について、適切な報告とフォローアップを調整する
- IRB承認、インフォームドコンセント、試験施設の認証を含む、規制当局および倫理審査委員会への完全な提出資料一式を作成する
- 治験マスターファイル（TMF）へのファイリングに必要な施設文書を適宜更新する
- 依頼に応じて実施可能性評価を行い、候補となる治験実施施設を特定する
- 臨床業務チーム、スポンサー、治験実施施設の担当者とリモートで連携する
応募要件
- 対人、口頭、文書による優れたコミュニケーション能力
- リモートチームの一員として効果的に働く能力
- 高い顧客志向と、スポンサーの担当者との専門的なコミュニケーション能力
- Microsoft Office、CTMS、EDCシステムに関する実務知識
- 生命科学を専攻した4年制大学課程の学歴が望ましいが、必須ではない
- 2年制大学課程または同等の教育・訓練に加え、臨床研究または関連分野で1年以上の経験
- 英語とルーマニア語に加え、ドイツ語、フランス語、イタリア語、スペイン語、ポーランド語のいずれか1言語に堪能であること
福利厚生
- 人種、肌の色、民族、祖先、宗教、国籍、性別、性、性自認または性表現、性的指向、年齢、市民権、婚姻または親としての立場、障害、軍歴、その他適用法で保護されるいかなる区分にもかかわらず、均等な雇用機会を提供します