Worldwide Clinical Trials è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che supporta le aziende farmaceutiche e biotecnologiche durante l’intero ciclo di sviluppo dei farmaci. Con oltre 30 anni di esperienza, l’azienda offre servizi di monitoraggio degli studi clinici, gestione dei dati, reclutamento dei pazienti e consulenza normativa in aree terapeutiche tra cui oncologia, cardiologia e malattie rare. Il suo approccio combina una vasta esperienza negli studi clinici con un supporto personalizzato e soluzioni su misura per studi complessi.
Clinical Research Associate I interno - Lavoro da remoto dalla Romania
Supporta la qualità dei dati dei centri di sperimentazione clinica, la segnalazione degli eventi di sicurezza e la documentazione normativa. Lavora da remoto nelle attività operative cliniche per Worldwide Clinical Trials.
Descrizione
- Mantenere la qualità dei dati inviati dai centri di studio e supportare la consegna tempestiva dei dati
- Coordinare la segnalazione e il follow-up appropriati degli eventi di sicurezza gestiti dal personale dei centri
- Compilare pacchetti completi di documentazione normativa ed etica, inclusi l’approvazione del comitato etico, il consenso informato e la certificazione del laboratorio
- Aggiornare la documentazione dei centri secondo necessità per l’archiviazione nel Trial Master File (TMF)
- Condurre valutazioni di fattibilità e identificare potenziali centri di studio quando richiesto
- Lavorare da remoto con i team delle attività operative cliniche, gli sponsor e il personale dei centri
Requisiti
- Comprovate solide capacità di comunicazione interpersonale, verbale e scritta
- Capacità di lavorare efficacemente all’interno di un team da remoto
- Forte orientamento al cliente e comunicazione professionale con i contatti dello sponsor
- Conoscenza operativa di Microsoft Office e dei sistemi CTMS ed EDC
- È preferibile, ma non obbligatorio, aver completato un percorso universitario quadriennale incentrato sulle scienze della vita
- Percorso universitario biennale o istruzione e formazione equivalenti, oltre a un anno di esperienza nella ricerca clinica o in un settore correlato
- Conoscenza fluente dell’inglese e del rumeno, oltre a una delle seguenti lingue: tedesco, francese, italiano, spagnolo o polacco
Benefit
- Viene garantita la parità di opportunità lavorativa senza distinzione di razza, colore, etnia, ascendenza, religione, origine nazionale, genere, sesso, identità o espressione di genere, orientamento sessuale, età, cittadinanza, stato civile o genitoriale, disabilità, status militare o qualsiasi altra categoria protetta dalla legge applicabile