Worldwide Clinical Trials er en global kontraktforskningsorganisation, der støtter medicinal- og bioteknologivirksomheder gennem hele lægemiddeludviklingsforløbet. Med mere end 30 års erfaring leverer virksomheden klinisk monitorering, datahåndtering, patientrekruttering og regulatorisk rådgivning inden for terapiområder som onkologi, kardiologi og sjældne sygdomme. Virksomhedens tilgang kombinerer bred ekspertise inden for kliniske forsøg med personlig support og skræddersyede løsninger til komplekse studier.
In-house Clinical Research Associate I – fjernarbejde i Rumænien
Understøtter datakvalitet på kliniske forsøgssteder, sikkerhedsrapportering og regulatorisk dokumentation. Arbejder på afstand med kliniske aktiviteter for Worldwide Clinical Trials.
Beskrivelse
- Vedligeholde kvaliteten af data indsendt af forsøgssteder og understøtte rettidig levering af data
- Koordinere passende rapportering og opfølgning på sikkerhedshændelser, der håndteres af personale på forsøgsstederne
- Udarbejde komplette regulatoriske og etiske indsendelsespakker, herunder IRB-godkendelse, informeret samtykke og laboratoriecertificering
- Opdatere dokumentation for forsøgssteder efter behov med henblik på arkivering i Trial Master File (TMF)
- Gennemføre gennemførlighedsvurderinger og identificere potentielle forsøgssteder efter behov
- Arbejde på afstand sammen med teams inden for kliniske aktiviteter, sponsorer og personale på forsøgssteder
Krav
- Dokumenteret styrke inden for interpersonel, mundtlig og skriftlig kommunikation
- Evne til at arbejde effektivt som en del af et fjernteam
- Stærkt kundefokus og professionel kommunikation med sponsorkontakter
- Praktisk kendskab til Microsoft Office, CTMS og EDC-systemer
- En fireårig videregående uddannelse med fokus på biovidenskab er en fordel, men ikke et krav
- En toårig videregående uddannelse eller tilsvarende uddannelse og træning samt et års erfaring med klinisk forskning eller et beslægtet område
- Flydende engelsk og rumænsk samt et af sprogene tysk, fransk, italiensk, spansk eller polsk
Fordele
- Lige muligheder for ansættelse tilbydes uden hensyn til race, hudfarve, etnicitet, herkomst, religion, national oprindelse, køn, køn, kønsidentitet eller kønsudtryk, seksuel orientering, alder, statsborgerskab, civilstand eller forældrest status, handicap, militær status eller enhver anden kategori, der er beskyttet af gældende lov