Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials adalah organisasi penelitian kontrak global yang mendukung perusahaan farmasi dan bioteknologi sepanjang siklus pengembangan obat. Dengan pengalaman lebih dari 30 tahun, perusahaan ini menyediakan pemantauan klinis, manajemen data, perekrutan pasien, dan konsultasi regulasi di berbagai bidang terapi, termasuk onkologi, kardiologi, dan penyakit langka. Pendekatannya memadukan keahlian luas dalam uji klinis dengan dukungan yang personal serta solusi yang disesuaikan untuk studi yang kompleks.

Associate Riset Klinis Internal I - Kerja Jarak Jauh di Rumania

Mendukung kualitas data lokasi uji klinis, pelaporan keselamatan, dan dokumentasi regulasi. Bekerja dari jarak jauh dalam operasional klinis untuk Worldwide Clinical Trials.

Deskripsi

  • Menjaga kualitas data yang dikirimkan oleh lokasi penelitian dan mendukung penyampaian data secara tepat waktu
  • Mengoordinasikan pelaporan dan tindak lanjut yang sesuai untuk kejadian keselamatan yang ditangani oleh personel lokasi penelitian
  • Menyusun paket pengajuan regulasi dan etika yang lengkap, termasuk persetujuan IRB, persetujuan berdasarkan informasi, dan sertifikasi laboratorium
  • Memperbarui dokumentasi lokasi penelitian sesuai kebutuhan untuk pengarsipan dalam Trial Master File (TMF)
  • Melakukan penilaian kelayakan dan mengidentifikasi lokasi penelitian potensial bila diminta
  • Bekerja dari jarak jauh dengan tim operasional klinis, sponsor, dan personel lokasi penelitian

Persyaratan

  • Memiliki kemampuan yang terbukti dalam komunikasi interpersonal, lisan, dan tertulis
  • Mampu bekerja secara efektif sebagai bagian dari tim jarak jauh
  • Berorientasi kuat pada pelanggan dan mampu berkomunikasi secara profesional dengan kontak sponsor
  • Memiliki pengetahuan kerja tentang Microsoft Office, sistem CTMS, dan EDC
  • Program perguruan tinggi empat tahun yang berfokus pada ilmu hayati diutamakan tetapi tidak diwajibkan
  • Program perguruan tinggi dua tahun atau pendidikan dan pelatihan yang setara, ditambah satu tahun pengalaman dalam riset klinis atau bidang terkait
  • Fasih berbahasa Inggris dan Rumania, serta salah satu dari bahasa Jerman, Prancis, Italia, Spanyol, atau Polandia

Tunjangan

  • Kesempatan kerja yang setara diberikan tanpa memandang ras, warna kulit, etnis, keturunan, agama, asal kebangsaan, gender, jenis kelamin, identitas atau ekspresi gender, orientasi seksual, usia, kewarganegaraan, status perkawinan atau sebagai orang tua, disabilitas, status militer, atau kategori lain yang dilindungi oleh hukum yang berlaku

Lowongan Terkait