Η Worldwide Clinical Trials είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός συμβατικής έρευνας που υποστηρίζει φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες σε όλο τον κύκλο ανάπτυξης φαρμάκων. Με περισσότερα από 30 χρόνια εμπειρίας, η εταιρεία παρέχει κλινική παρακολούθηση, διαχείριση δεδομένων, προσέλκυση ασθενών και κανονιστική συμβουλευτική σε θεραπευτικούς τομείς όπως η ογκολογία, η καρδιολογία και οι σπάνιες παθήσεις. Η προσέγγισή της συνδυάζει ευρεία τεχνογνωσία στις κλινικές δοκιμές με εξατομικευμένη υποστήριξη και λύσεις προσαρμοσμένες σε σύνθετες μελέτες.
Εσωτερικός Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας I - Εξ αποστάσεως εργασία από τη Ρουμανία
Υποστηρίζει την ποιότητα των δεδομένων των κέντρων κλινικών δοκιμών, την αναφορά θεμάτων ασφάλειας και την κανονιστική τεκμηρίωση. Εργάζεται εξ αποστάσεως στις κλινικές λειτουργίες για τη Worldwide Clinical Trials.
Περιγραφή
- Διασφάλιση της ποιότητας των δεδομένων που υποβάλλονται από τα ερευνητικά κέντρα και υποστήριξη της έγκαιρης παράδοσης δεδομένων
- Συντονισμός της κατάλληλης αναφοράς και παρακολούθησης συμβάντων ασφάλειας που διαχειρίζεται το προσωπικό των κέντρων
- Κατάρτιση πλήρων φακέλων για κανονιστικές υποβολές και υποβολές σε επιτροπές δεοντολογίας, συμπεριλαμβανομένης της έγκρισης από επιτροπή θεσμικής ανασκόπησης, της ενημερωμένης συγκατάθεσης και της πιστοποίησης εργαστηρίου
- Ενημέρωση της τεκμηρίωσης των κέντρων, όπως απαιτείται, για την αρχειοθέτηση στον Κύριο Φάκελο της Μελέτης (TMF)
- Διενέργεια αξιολογήσεων σκοπιμότητας και εντοπισμός πιθανών ερευνητικών κέντρων όταν ζητείται
- Εξ αποστάσεως συνεργασία με ομάδες κλινικών λειτουργιών, χορηγούς και προσωπικό ερευνητικών κέντρων
Απαιτήσεις
- Αποδεδειγμένη ικανότητα στη διαπροσωπική, προφορική και γραπτή επικοινωνία
- Ικανότητα αποτελεσματικής εργασίας ως μέλος απομακρυσμένης ομάδας
- Ισχυρός προσανατολισμός στην εξυπηρέτηση πελατών και επαγγελματική επικοινωνία με επαφές των χορηγών
- Πρακτική γνώση των Microsoft Office, CTMS και EDC
- Προτιμάται τετραετές πανεπιστημιακό πρόγραμμα με εστίαση στις επιστήμες ζωής, αλλά δεν είναι απαραίτητο
- Διετές πανεπιστημιακό πρόγραμμα ή ισοδύναμη εκπαίδευση και κατάρτιση, καθώς και ένα έτος εμπειρίας στην κλινική έρευνα ή σε συναφή τομέα
- Άριστη γνώση αγγλικών και ρουμανικών, καθώς και μίας από τις γερμανικές, γαλλικές, ιταλικές, ισπανικές ή πολωνικές
Παροχές
- Παρέχονται ίσες ευκαιρίες απασχόλησης ανεξάρτητα από φυλή, χρώμα, εθνότητα, καταγωγή, θρησκεία, εθνική προέλευση, φύλο, σεξουαλικότητα, ταυτότητα ή έκφραση φύλου, σεξουαλικό προσανατολισμό, ηλικία, ιθαγένεια, οικογενειακή ή γονική κατάσταση, αναπηρία, στρατιωτική κατάσταση ή οποιαδήποτε άλλη κατηγορία προστατεύεται από την ισχύουσα νομοθεσία