Worldwide Clinical Trials to globalna organizacja prowadząca badania na zlecenie, która wspiera firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne na wszystkich etapach opracowywania leków. Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu firma świadczy usługi w zakresie monitorowania badań klinicznych, zarządzania danymi, rekrutacji pacjentów oraz doradztwa regulacyjnego w takich obszarach terapeutycznych jak onkologia, kardiologia i choroby rzadkie. Jej podejście łączy szeroką wiedzę na temat badań klinicznych ze spersonalizowanym wsparciem i rozwiązaniami dostosowanymi do złożonych projektów.
Wewnętrzny specjalista ds. badań klinicznych I — praca zdalna w Rumunii
Wspiera jakość danych z badań klinicznych, raportowanie dotyczące bezpieczeństwa i dokumentację regulacyjną. Pracuje zdalnie przy operacjach klinicznych firmy Worldwide Clinical Trials.
Opis
- Dbać o jakość danych przekazywanych przez ośrodki badawcze i wspierać terminowe dostarczanie danych
- Koordynować właściwe raportowanie i działania następcze dotyczące zdarzeń związanych z bezpieczeństwem, którymi zarządza personel ośrodków badawczych
- Kompletować pełne pakiety dokumentów do zgłoszeń regulacyjnych i etycznych, w tym zatwierdzenie komisji bioetycznej, świadomą zgodę i certyfikację laboratorium
- W razie potrzeby aktualizować dokumentację ośrodków badawczych w celu złożenia jej w głównym archiwum badania (TMF)
- Przeprowadzać oceny wykonalności i na żądanie identyfikować potencjalne ośrodki badawcze
- Pracować zdalnie z zespołami operacji klinicznych, sponsorami i personelem ośrodków badawczych
Wymagania
- Udokumentowane wysokie umiejętności interpersonalne oraz komunikacji ustnej i pisemnej
- Umiejętność efektywnej pracy w zdalnym zespole
- Silne nastawienie na klienta i profesjonalna komunikacja z osobami kontaktowymi po stronie sponsora
- Znajomość programów Microsoft Office oraz systemów CTMS i EDC
- Preferowane, ale nieobowiązkowe, czteroletnie studia wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych
- Dwuletnie studia lub równoważne wykształcenie i szkolenie oraz rok doświadczenia w badaniach klinicznych lub pokrewnej dziedzinie
- Biegła znajomość języka angielskiego i rumuńskiego oraz jednego z następujących języków: niemieckiego, francuskiego, włoskiego, hiszpańskiego lub polskiego
Benefity
- Równe szanse zatrudnienia są zapewniane bez względu na rasę, kolor skóry, pochodzenie etniczne, pochodzenie przodków, religię, pochodzenie narodowe, tożsamość płciową, płeć, tożsamość lub ekspresję płciową, orientację seksualną, wiek, obywatelstwo, stan cywilny lub status rodzicielski, niepełnosprawność, status wojskowy ani jakąkolwiek inną kategorię chronioną przez obowiązujące prawo