Worldwide Clinical Trials, ilaç ve biyoteknoloji şirketlerini ilaç geliştirme sürecinin tamamı boyunca destekleyen küresel bir sözleşmeli araştırma kuruluşudur. 30 yılı aşkın deneyime sahip şirket; onkoloji, kardiyoloji ve nadir hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli tedavi alanlarında klinik izleme, veri yönetimi, hasta katılımı ve mevzuat danışmanlığı hizmetleri sunar. Yaklaşımı, kapsamlı klinik araştırma uzmanlığını karmaşık çalışmalar için kişiselleştirilmiş destek ve ihtiyaca göre uyarlanmış çözümlerle birleştirir.
Kurum İçi Klinik Araştırma Uzmanı I - Romanya Uzaktan
Klinik araştırma merkezlerinden gelen verilerin kalitesini, güvenlilik bildirimlerini ve mevzuata uygun belgeleri destekler. Worldwide Clinical Trials için klinik operasyonlarda uzaktan çalışır.
Açıklama
- Araştırma merkezleri tarafından sunulan verilerin kalitesini korumak ve verilerin zamanında teslim edilmesini desteklemek
- Merkez personeli tarafından yönetilen güvenlilik olayları için uygun bildirim ve takip süreçlerini koordine etmek
- IRB onayı, bilgilendirilmiş gönüllü olur formu ve laboratuvar sertifikası dahil olmak üzere eksiksiz mevzuat ve etik başvuru dosyaları hazırlamak
- Deneme Ana Dosyası'na (TMF) eklenmek üzere merkez belgelerini gerektiğinde güncellemek
- Talep edildiğinde fizibilite değerlendirmeleri yapmak ve potansiyel araştırma merkezlerini belirlemek
- Klinik operasyon ekipleri, sponsorlar ve araştırma merkezi personeliyle uzaktan çalışmak
Gereksinimler
- Kişilerarası iletişim, sözlü iletişim ve yazılı iletişim alanlarında kanıtlanmış yetkinlik
- Uzaktan çalışan bir ekibin parçası olarak etkili şekilde çalışabilme
- Güçlü müşteri odaklılık ve sponsor iletişim kişileriyle profesyonel iletişim kurabilme
- Microsoft Office, CTMS ve EDC sistemleri hakkında çalışma bilgisi
- Yaşam bilimleri alanında dört yıllık üniversite eğitimi tercih edilir, ancak zorunlu değildir
- İki yıllık yüksekokul eğitimi veya eşdeğer eğitim ve öğretimin yanı sıra bir yıllık klinik araştırma ya da ilgili deneyim
- İngilizce ve Rumence dillerinde akıcılık; ayrıca Almanca, Fransızca, İtalyanca, İspanyolca veya Lehçe dillerinden birinde akıcılık
Yan Haklar
- Irk, renk, etnik köken, soy, din, ulusal köken, cinsiyet, toplumsal cinsiyet, toplumsal cinsiyet kimliği veya ifadesi, cinsel yönelim, yaş, vatandaşlık, medeni veya ebeveynlik durumu, engellilik, askerlik durumu ya da yürürlükteki yasalarca korunan diğer herhangi bir kategori gözetilmeksizin eşit istihdam fırsatı sunulur