Worldwide Clinical Trials는 제약 및 바이오테크 기업이 의약품 개발 전 과정에서 필요한 지원을 받을 수 있도록 돕는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 30년 이상의 경험을 바탕으로 종양학, 심장학, 희귀질환을 비롯한 다양한 치료 분야에서 임상 모니터링, 데이터 관리, 환자 모집, 규제 자문 서비스를 제공합니다. 폭넓은 임상시험 전문성에 맞춤형 지원과 복잡한 연구에 최적화된 솔루션을 결합하는 접근 방식을 취하고 있습니다.
사내 임상 연구 어소시에이트 I - 루마니아 원격
임상시험 기관의 데이터 품질, 안전성 보고 및 규제 문서 업무를 지원합니다. Worldwide Clinical Trials의 임상 운영 업무를 원격으로 수행합니다.
설명
- 시험 기관이 제출한 데이터의 품질을 유지하고 적시에 데이터가 전달되도록 지원
- 시험 기관 담당자가 관리하는 안전성 사건에 대한 적절한 보고 및 후속 조치를 조정
- IRB 승인, 사전 동의서 및 검사실 인증을 포함한 완전한 규제 및 윤리 제출 자료를 작성
- 임상시험 마스터 파일（TMF）에 보관하는 데 필요한 기관 문서를 적절히 업데이트
- 요청 시 타당성 평가를 수행하고 잠재적인 시험 기관을 파악
- 임상 운영 팀, 의뢰자 및 시험 기관 담당자와 원격으로 협업
지원 자격
- 대인관계, 구두 및 서면 의사소통 능력이 뛰어난 분
- 원격 팀의 일원으로 효과적으로 근무할 수 있는 분
- 강한 고객 지향성을 갖추고 의뢰자 담당자와 전문적으로 소통할 수 있는 분
- Microsoft Office, CTMS 및 EDC 시스템에 대한 실무 지식
- 생명과학을 전공한 4년제 대학 과정 이수자를 우대하지만 필수는 아님
- 2년제 대학 과정 또는 이에 상응하는 교육 및 훈련을 이수하고 임상 연구 또는 관련 분야에서 1년의 경력을 보유한 분
- 영어와 루마니아어에 능통하며 독일어, 프랑스어, 이탈리아어, 스페인어 또는 폴란드어 중 한 가지에도 능통한 분
복리후생
- 인종, 피부색, 민족, 혈통, 종교, 출신 국가, 성별, 성, 성 정체성 또는 표현, 성적 지향, 연령, 시민권, 혼인 또는 부모의 지위, 장애, 군 복무 여부 또는 관련 법률에 따라 보호되는 기타 모든 범주와 관계없이 평등한 고용 기회를 제공합니다