Worldwide Clinical Trials เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่สนับสนุนบริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพตลอดวงจรการพัฒนายา ด้วยประสบการณ์มากกว่า 30 ปี บริษัทให้บริการติดตามการทดลองทางคลินิก การจัดการข้อมูล การสรรหาผู้ป่วย และการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบในหลากหลายสาขาการรักษา รวมถึงมะเร็งวิทยา โรคหัวใจ และโรคหายาก แนวทางการทำงานของบริษัทผสานความเชี่ยวชาญด้านการทดลองทางคลินิกอย่างกว้างขวางเข้ากับการสนับสนุนที่ใส่ใจและโซลูชันที่ปรับให้เหมาะกับการศึกษาที่ซับซ้อน
เจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิกภายในองค์กรระดับ I - ทำงานทางไกลในโรมาเนีย
สนับสนุนคุณภาพข้อมูลจากศูนย์วิจัยทางคลินิก การรายงานความปลอดภัย และเอกสารด้านกฎระเบียบ ทำงานทางไกลด้านการดำเนินงานวิจัยทางคลินิกให้กับ Worldwide Clinical Trials
รายละเอียด
- รักษาคุณภาพของข้อมูลที่ส่งมาจากศูนย์วิจัยและสนับสนุนการส่งข้อมูลให้ตรงเวลา
- ประสานงานการรายงานและติดตามผลที่เหมาะสมสำหรับเหตุการณ์ด้านความปลอดภัยที่บุคลากรของศูนย์วิจัยเป็นผู้ดูแล
- จัดเตรียมชุดเอกสารสำหรับการยื่นขออนุมัติด้านกฎระเบียบและจริยธรรมให้ครบถ้วน รวมถึงการอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย แบบแสดงความยินยอมโดยได้รับข้อมูลครบถ้วน และใบรับรองห้องปฏิบัติการ
- ปรับปรุงเอกสารของศูนย์วิจัยตามความจำเป็นเพื่อจัดเก็บในแฟ้มหลักของการทดลอง (TMF)
- ดำเนินการประเมินความเป็นไปได้และระบุศูนย์วิจัยที่มีศักยภาพเมื่อได้รับมอบหมาย
- ทำงานทางไกลร่วมกับทีมปฏิบัติการวิจัยทางคลินิก ผู้สนับสนุนการวิจัย และบุคลากรของศูนย์วิจัย
คุณสมบัติ
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การสื่อสารด้วยวาจา และการสื่อสารเป็นลายลักษณ์อักษรที่พิสูจน์ได้
- สามารถทำงานร่วมกับทีมทางไกลได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- มีใจรักการให้บริการลูกค้าและสื่อสารกับผู้ประสานงานของผู้สนับสนุนการวิจัยอย่างมืออาชีพ
- มีความรู้ในการใช้งาน Microsoft Office ระบบ CTMS และระบบ EDC
- วุฒิการศึกษาหลักสูตรระดับมหาวิทยาลัยสี่ปีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ แต่ไม่ใช่ข้อบังคับ
- วุฒิการศึกษาหลักสูตรระดับวิทยาลัยสองปี หรือการศึกษาและการฝึกอบรมเทียบเท่า พร้อมประสบการณ์อย่างน้อยหนึ่งปีด้านการวิจัยทางคลินิกหรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- ใช้ภาษาอังกฤษและภาษาโรมาเนียได้คล่อง รวมถึงภาษาเยอรมัน ฝรั่งเศส อิตาลี สเปน หรือโปแลนด์อีกหนึ่งภาษา
สวัสดิการ
- ให้โอกาสการจ้างงานอย่างเท่าเทียมโดยไม่คำนึงถึงเชื้อชาติ สีผิว ชาติพันธุ์ บรรพบุรุษ ศาสนา ชาติกำเนิด เพศ เพศสภาพ อัตลักษณ์หรือการแสดงออกทางเพศ รสนิยมทางเพศ อายุ สัญชาติ สถานภาพสมรสหรือสถานะความเป็นบิดามารดา ความพิการ สถานะทางทหาร หรือหมวดหมู่อื่นใดที่ได้รับความคุ้มครองตามกฎหมายที่ใช้บังคับ