Worldwide Clinical Trials היא ארגון מחקר קליני גלובלי בחוזה, התומך בחברות תרופות וביוטכנולוגיה לאורך כל מחזור פיתוח התרופות. עם יותר מ־30 שנות ניסיון, החברה מספקת שירותי ניטור קליני, ניהול נתונים, גיוס מטופלים וייעוץ רגולטורי במגוון תחומים טיפוליים, בהם אונקולוגיה, קרדיולוגיה ומחלות נדירות. הגישה שלה משלבת מומחיות רחבה בניסויים קליניים עם תמיכה אישית ופתרונות מותאמים למחקרים מורכבים.
עמית מחקר קליני I בתוך החברה - עבודה מרחוק מרומניה
תומך באיכות נתוני אתרי ניסויים קליניים, בדיווחי בטיחות ובתיעוד רגולטורי. עובד מרחוק בתפעול קליני עבור Worldwide Clinical Trials.
תיאור
- שמירה על איכות הנתונים המוגשים על ידי אתרי המחקר ותמיכה במסירת נתונים במועד
- תיאום דיווח ומעקב מתאימים אחר אירועי בטיחות המנוהלים על ידי צוות האתר
- ריכוז חבילות מלאות להגשות רגולטוריות ולוועדות אתיקה, כולל אישור ועדת ביקורת מוסדית, הסכמה מדעת ואישור מעבדה
- עדכון תיעוד האתר לפי הצורך לצורך תיוק בתיק האב של הניסוי (TMF)
- ביצוע הערכות היתכנות וזיהוי אתרי מחקר פוטנציאליים לפי הצורך
- עבודה מרחוק עם צוותי תפעול קליני, נותני חסות וצוותי אתרים
דרישות
- יכולת מוכחת בתקשורת בין־אישית, בעל פה ובכתב
- יכולת לעבוד ביעילות כחלק מצוות מרוחק
- אוריינטציה חזקה לשירות לקוחות ותקשורת מקצועית עם אנשי הקשר של נותן החסות
- ידע מעשי ב-Microsoft Office ובמערכות CTMS ו-EDC
- תואר אקדמי בן ארבע שנים במדעי החיים מועדף אך אינו חובה
- תוכנית אקדמית בת שנתיים או השכלה והכשרה שוות ערך, בתוספת שנת ניסיון אחת במחקר קליני או בתחום קשור
- שליטה באנגלית וברומנית, וכן באחת מהשפות גרמנית, צרפתית, איטלקית, ספרדית או פולנית
הטבות
- הזדמנות שווה לתעסוקה ניתנת ללא קשר לגזע, צבע עור, מוצא אתני, מוצא משפחתי, דת, מוצא לאומי, מגדר, מין, זהות או ביטוי מגדרי, נטייה מינית, גיל, אזרחות, מצב משפחתי או הורי, מוגבלות, מעמד צבאי או כל קטגוריה אחרת המוגנת על פי החוק החל