Worldwide Clinical Trials — міжнародна контрактна дослідницька організація, яка підтримує фармацевтичні та біотехнологічні компанії на всіх етапах розробки лікарських засобів. Маючи понад 30 років досвіду, компанія надає послуги з клінічного моніторингу, управління даними, залучення пацієнтів і консультацій щодо регуляторних питань у таких терапевтичних галузях, як онкологія, кардіологія та рідкісні захворювання. Її підхід поєднує широку експертизу у проведенні клінічних досліджень із персоналізованою підтримкою та індивідуальними рішеннями для складних досліджень.
Штатний фахівець із клінічних досліджень I — віддалена робота в Румунії
Підтримує якість даних клінічних досліджень, звітність щодо безпеки та регуляторну документацію. Віддалено працює у сфері клінічних операцій компанії Worldwide Clinical Trials.
Опис
- Підтримувати якість даних, поданих дослідницькими центрами, і забезпечувати своєчасне надання даних
- Координувати належне звітування та подальший супровід подій, пов’язаних із безпекою, якими керує персонал дослідницьких центрів
- Готувати повні пакети документів для регуляторних та етичних подань, зокрема схвалення комісії з питань етики, інформовану згоду та сертифікацію лабораторії
- За потреби оновлювати документацію дослідницьких центрів для зберігання в основному архіві дослідження (TMF)
- Проводити оцінювання можливості проведення досліджень і за запитом визначати потенційні дослідницькі центри
- Віддалено співпрацювати з командами клінічних операцій, спонсорами та персоналом дослідницьких центрів
Вимоги
- Підтверджені сильні навички міжособистісного спілкування, усної та письмової комунікації
- Здатність ефективно працювати в складі віддаленої команди
- Сильна орієнтація на клієнта та професійна комунікація з представниками спонсора
- Практичні знання Microsoft Office, систем CTMS та EDC
- Чотирирічна програма вищої освіти в галузі природничих наук бажана, але не обов’язкова
- Дворічна програма навчання в коледжі або еквівалентна освіта й підготовка, а також один рік досвіду в клінічних дослідженнях чи суміжній сфері
- Вільне володіння англійською та румунською мовами, а також однією з таких мов: німецькою, французькою, італійською, іспанською або польською
Переваги
- Рівні можливості працевлаштування надаються незалежно від раси, кольору шкіри, етнічного походження, родоводу, релігії, національного походження, гендеру, статі, гендерної ідентичності або самовираження, сексуальної орієнтації, віку, громадянства, сімейного чи батьківського статусу, інвалідності, військового статусу або будь-якої іншої категорії, захищеної чинним законодавством