Worldwide Clinical Trials je globální smluvní výzkumná organizace, která podporuje farmaceutické a biotechnologické společnosti v průběhu celého životního cyklu vývoje léčiv. Díky více než 30 letům zkušeností poskytuje klinický monitoring, správu dat, nábor pacientů a poradenství v oblasti regulatorních požadavků v terapeutických oblastech, jako jsou onkologie, kardiologie a vzácná onemocnění. Její přístup kombinuje rozsáhlé odborné znalosti v oblasti klinických studií s personalizovanou podporou a řešeními přizpůsobenými komplexním studiím.
Interní klinický výzkumný pracovník I — práce na dálku v Rumunsku
Podporuje kvalitu dat z klinických studií, hlášení týkající se bezpečnosti a regulační dokumentaci. Pracuje na dálku v oblasti klinických operací společnosti Worldwide Clinical Trials.
Popis
- Udržovat kvalitu údajů předávaných výzkumnými centry a podporovat jejich včasné poskytování
- Koordinovat řádné hlášení a následné kroky týkající se bezpečnostních událostí řízených pracovníky výzkumných center
- Sestavovat kompletní balíčky dokumentů pro regulační a etická podání, včetně schválení etickou komisí, informovaného souhlasu a certifikace laboratoře
- Podle potřeby aktualizovat dokumentaci výzkumných center pro založení do hlavního archivu studie (TMF)
- Provádět posouzení proveditelnosti a na vyžádání identifikovat potenciální výzkumná centra
- Pracovat na dálku s týmy klinických operací, zadavateli a pracovníky výzkumných center
Požadavky
- Prokázané silné interpersonální a ústní i písemné komunikační dovednosti
- Schopnost efektivně pracovat jako součást vzdáleného týmu
- Silná orientace na zákazníka a profesionální komunikace s kontaktními osobami zadavatele
- Pracovní znalost Microsoft Office a systémů CTMS a EDC
- Čtyřletý vysokoškolský program zaměřený na přírodní vědy je výhodou, nikoli však podmínkou
- Dvouletý vysokoškolský program nebo rovnocenné vzdělání a odborná příprava spolu s jedním rokem praxe v klinickém výzkumu nebo příbuzném oboru
- Plynulá znalost angličtiny a rumunštiny a jednoho z těchto jazyků: němčiny, francouzštiny, italštiny, španělštiny nebo polštiny
Benefity
- Rovné příležitosti k zaměstnání jsou poskytovány bez ohledu na rasu, barvu pleti, etnický původ, původ předků, náboženství, národnostní původ, gender, pohlaví, genderovou identitu nebo projevy, sexuální orientaci, věk, občanství, rodinný nebo rodičovský status, zdravotní postižení, vojenský status či jakoukoli jinou kategorii chráněnou platnými právními předpisy