LogoFresh Jobs Ahead
BeOne Medicines
BeOne Medicines
BiotechnologieFarmaceutické výrobkyZdravotní péče
BeOne Medicines je globální onkologická společnost se sídlem ve Švýcarsku, která se zaměřuje na objevování a vývoj inovativních léčebných postupů proti rakovině s cílem zlepšit dostupnost léčby a přístup k ní. Portfolio společnosti zahrnuje hematologické nádory a solidní tumory a podporuje ho rozšiřující se nabídka nových léčiv vyvíjených vlastními kapacitami i prostřednictvím externí spolupráce. Více než 11 000 zaměstnanců na šesti kontinentech pracuje na rozšiřování přístupu pacientů k léčivům po celém světě.
LinkedIn
Pracovní nabídky společnosti

Regionální manažer klinických studií – práce na dálku v USA

Vést regionální realizaci onkologických klinických studií pro BeOne Medicines a koordinovat provoz, dodavatele, harmonogramy, rozpočty, kvalitu a regulatorní činnost v přidělených zemích.

USSpojené státy
118 600 $ – 158 600 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výzkum
Google Cloud Platform

Popis

  • Odpovídat za realizaci regionálních studií při zachování kvality připravené na inspekci, schválených termínů a plnění rozpočtu
  • Vést regionální tým klinických operací a řídit externí regionální partnery
  • Působit jako eskalační kontakt pro regionální problémy studií
  • Zajišťovat soulad regionálních výstupů s celkovými cíli studie
  • Vést porady regionálních operací a zastupovat regionální studijní tým na interních a mezifunkčních fórech
  • Plánovat a řídit přidělené klinické studie od posouzení proveditelnosti až po regionální uzavření
  • Vytvářet, řídit a udržovat regionální harmonogramy zahájení a náboru
  • Řídit posouzení proveditelnosti studie, přidělení zemí a výběr pracovišť ve spolupráci s příslušnými zainteresovanými stranami
  • Přispívat regionálními pohledy do globálních plánů studií
  • Koordinovat lokální úpravy globálních studijních dokumentů a podporovat včasné podání dokumentů regulačním orgánům a etickým komisím/IRB
  • Zajišťovat dokončení podání dokumentů studie v přidělených zemích s týmy pro zahájení studie a regulatorní záležitosti
  • Udržovat regionální a národní data ve studijních systémech a souvisejících nástrojích
  • Spolupracovat s CRA na provádění činností v centrech a kontrolovat a schvalovat monitorovací zprávy
  • Zajišťovat vytvoření, vedení a kontrolu kvality souborů Trial Master File na úrovni zemí a center
  • Poskytovat poradenství ohledně regionálních zásob léčiv, místního označení, schválení komparátorů a stavu úhrad
  • Dohlížet na regionální sběr dat ze studie, zadávání dat a řešení dotazů
  • Podporovat plánování a zpracování zprávy z klinické studie
  • Řešit eskalované problémy v centrech a sledovat dodržování protokolů, SOP, ICH/GCP a platných předpisů
  • Udržovat připravenost regionu na inspekce a zavádět řešení problémů studie
  • Připravovat centra na audity a inspekce a vést reakce na zjištění
  • Sdílet získané poznatky a účinné postupy napříč týmy
  • Vést zlepšování procesů a přispívat k pracovním instrukcím a SOP
  • Vybírat regionální dodavatele studií a řídit je ve spolupráci s oddělením nákupu
  • Kontrolovat rozpočty regionálních studií
  • Koordinovat odměny zkoušejících, platby centrům a náhrady cestovních výdajů pacientů
  • Identifikovat regionální personální potřeby a pohotovostní plány
  • Sledovat využití regionálních zdrojů
  • Poskytovat zpětnou vazbu k výkonu a podle potřeby mentorovat juniorní členy týmu

Požadavky

  • Nejméně čtyři roky postupně získávaných zkušeností v klinickém výzkumu v biotechnologické nebo farmaceutické společnosti či CRO
  • Prokazatelné zkušenosti s klinickým výzkumem včetně vedení týmů v klinických funkcích
  • Zkušenost na pozici CRA je výhodou
  • Požaduje se bakalářský titul ve vědeckém nebo zdravotnickém oboru; vyšší vzdělání je výhodou
  • Odpovídající zkušenosti s klinickými operacemi mohou být zohledněny namísto uvedeného požadavku na vzdělání
  • Pokročilá znalost Microsoft Office
  • Pokročilá znalost aplikací pro plánování projektů
  • Praktická znalost realizace klinických studií, klinických operací, zahájení studií, náboru, posuzování proveditelnosti, přidělování zemí, výběru center, podávání regulatorních dokumentů, správy TMF, sběru dat, řešení dotazů, ICH/GCP, SOP a platných předpisů
  • Ochota cestovat podle obchodních potřeb

Benefity

  • Možnost účasti v ročním bonusovém programu pro nekomerční pozice
  • Možnost účasti v programu motivačních odměn pro komerční pozice
  • Příležitosti k získání diskrečních akciových odměn
  • Program nákupu akcií zaměstnanci
  • Zdravotní pojištění
  • Zubní pojištění
  • Pojištění zraku
  • Důchodový plán 401(k)
  • Možnost využívat flexibilní účet výdajů a zdravotní spořicí účet
  • Životní pojištění
  • Placené volno
  • Benefity podporující zdraví
  • Přiměřená opatření pro uchazeče se zdravotním postižením

Související pracovní nabídky

TIAA

Stážista v oblasti business intelligence ve společnosti Nuveen

TIAA
Sponzor víza H1BFinancePojištěníSpráva majetku
USSpojené státyILIllinoisNYNew York
22 $ – 30 $ / hodina
Na pracovištiStážVstupní úroveňVysokoškolský titul není vyžadovánPožadovaný Jazyk: angličtinaAnalytik business intelligence

Podílejte se na průzkumu trhu, přípravě prezentací a strategických iniciativách jako stážista v oblasti business intelligence ve společnosti Nuveen. Získejte zkušenosti napříč týmy TIAA zaměřenými na penzijní služby a správu aktiv.

Otevřít
Lifelancer

Seniorní specialista klinických studií, CNS (práce na dálku, Arizona)

Lifelancer
51 – 200 Zaměstnanci
LogistikaPoradenstvíZdravotní péče
USSpojené státyAZArizona
97 000 $ – 193 000 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výzkum

Dohlížejte na centra klinických studií CNS pro Worldwide Clinical Trials od zahájení studie až po její ukončení. Na dálku zajišťujte soulad s požadavky, správu center, školení a hlášení bezpečnostních událostí.

Otevřít
Medtronic

Ředitel klinického výzkumu, stimulace periferních nervů

Medtronic
Sponzor víza H1BVýrobaZdravotní péčeZdravotní pojištění
USSpojené státyMNMinnesotaOHOhio
212 800 $ – 319 200 $ / rok
Na pracovištiPlný úvazekVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výzkum
Google Cloud Platform

Veďte globální programy klinických důkazů pro terapie stimulace periferních nervů společnosti Medtronic. Dohlížejte na studie, podporu registrace, vědecké publikace a spolupráci napříč zdravotnickými funkcemi.

Otevřít
MSD

Seniorní hlavní vědecký pracovník pro klinický výzkum nádorových onemocnění trávicího traktu ve společnosti MSD

MSD
Sponzor víza H1BBiotechnologieLogistikaZdravotní péče
USSpojené státyNJNew JerseyPAPensylvánie
282 200 $ – 444 200 $ / rok
HybridněPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výzkum

Veďte klinický vývoj a studie onkologických léčiv ve společnosti MSD. Utvářejte výzkumnou strategii, analyzujte výsledky, podporujte přípravu regulačních podání a spolupracujte s vědeckými i obchodními týmy.

Otevřít
Protiviti

Seniorní konzultant forenzních vyšetřování

Protiviti
5 001 – 10 000 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BFinanceKybernetická bezpečnostPoradenství
USSpojené státyMAMassachusettsNYNew York
94 000 $ – 140 000 $ / rok
HybridněPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAdvokát
Kybernetická bezpečnost

Ve společnosti Protiviti veďte vyšetřování podvodů, forenzní a regulatorní šetření a koordinujte pracovní proudy, analýzu důkazů, klientské výstupy a rozvoj juniorních kolegů.

Otevřít
Worldwide Clinical Trials

Seniorní specialista klinického výzkumu v psychiatrii

Worldwide Clinical Trials
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BLogistikaPoradenstvíZdravotní péče
USSpojené státyFLFloridaPAPensylvánie
97 000 $ – 193 000 $ / rok
HybridněPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výzkum

Veďte monitorování a podporu výzkumných center zapojených do psychiatrických klinických studií na východním pobřeží ve společnosti Worldwide Clinical Trials. Náplň práce zahrnuje výběr center, zahájení studií, dodržování předpisů, kvalitu dat a bezpečnost účastníků.

Otevřít
Worldwide Clinical Trials

Seniorní specialista klinických studií v psychiatrii a Alzheimerově chorobě

Worldwide Clinical Trials
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BLogistikaPoradenstvíZdravotní péče
USSpojené státyFLFloridaPAPensylvánie
97 000 $ – 193 000 $ / rok
HybridněPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výzkum

Sledujte psychiatrické studie a studie Alzheimerovy choroby pro Worldwide Clinical Trials v centrech na východním pobřeží USA. Dohlížejte na návštěvy center, dodržování regulačních požadavků a kvalitu dat.

Otevřít