Worldwide Clinical Trials je globální smluvní výzkumná organizace, která podporuje farmaceutické a biotechnologické společnosti v průběhu celého životního cyklu vývoje léčiv. Díky více než 30 letům zkušeností poskytuje klinický monitoring, správu dat, nábor pacientů a poradenství v oblasti regulatorních požadavků v terapeutických oblastech, jako jsou onkologie, kardiologie a vzácná onemocnění. Její přístup kombinuje rozsáhlé odborné znalosti v oblasti klinických studií s personalizovanou podporou a řešeními přizpůsobenými komplexním studiím.
Seniorní specialista klinických studií v psychiatrii a Alzheimerově chorobě
Sledujte psychiatrické studie a studie Alzheimerovy choroby pro Worldwide Clinical Trials v centrech na východním pobřeží USA. Dohlížejte na návštěvy center, dodržování regulačních požadavků a kvalitu dat.
Spojené státy
Florida
Pensylvánie97 000 $ – 193 000 $ / rok
HybridněPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výzkumPopis
- Dohlížejte na klinický výzkum ve výzkumných centrech zapojených do projektů Worldwide.
- Vyhledávejte a vyhodnocujte potenciální výzkumná centra.
- Koordinujte přípravu studií ke spuštění, včetně regulační dokumentace, smluv a rozpočtů.
- Provádějte návštěvy při výběru center, zahájení studií, průběžném monitorování a jejich ukončení.
- Připravujte pracovníky center na požadavky protokolu, sběr dat a hlášení bezpečnostních událostí.
- Sledujte výkonnost center a pomáhejte udržovat průběh studií.
- Kontrolujte dodržování požadavků na informovaný souhlas, hlášení bezpečnostních událostí a regulační dokumentaci.
- Spolupracujte s centry a studijními týmy na podpoře kvality dat, bezpečnosti účastníků a pokroku studií.
- Pomáhejte centrům uzavírat studie a dokončovat požadované činnosti.
- Koordinujte spolupráci s centry, zadavateli a globálními studijními týmy.
Požadavky
- Bakalářské vzdělání nebo ošetřovatelský titul.
- Nejméně pět let zkušeností na pozici regionálního nebo cestujícího specialisty klinického výzkumu.
- Zkušenosti s monitorováním klinických studií v psychiatrii nebo Alzheimerově chorobě.
- Cestování v rámci přiděleného regionu, přibližně 8–10 dní návštěv center měsíčně.
- Zkušenosti s monitorováním studií v plném rozsahu jsou výhodou.
- Dobrá znalost procesů klinických studií, správy center a regulačních požadavků.
- Nutné bydliště na území východního pobřeží.
- Ochota cestovat do výzkumných center přibližně 8–10 dní v měsíci.
Benefity
- Balíček benefitů se liší podle lokality.
- Inkluzivní a spravedlivé pracovní prostředí.
- Transparentní odměňování a rovnost v odměňování.