Worldwide Clinical Trials — международная контрактная исследовательская организация, которая сопровождает фармацевтические и биотехнологические компании на всех этапах разработки лекарственных препаратов. Обладая более чем 30-летним опытом, компания предоставляет услуги по клиническому мониторингу, управлению данными, привлечению пациентов и консультированию по нормативным вопросам в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология и редкие заболевания. Компания сочетает обширную экспертизу в проведении клинических исследований с персонализированной поддержкой и индивидуальными решениями для сложных исследований.
Старший специалист по клиническим исследованиям в психиатрии и болезни Альцгеймера
Контролируйте психиатрические исследования и исследования болезни Альцгеймера для Worldwide Clinical Trials на площадках восточного побережья США. Координируйте визиты, соблюдение нормативных требований и качество данных.
Описание
- Контролируйте проведение клинических исследований на исследовательских площадках, участвующих в проектах Worldwide.
- Находите и оценивайте потенциальные исследовательские площадки.
- Координируйте подготовку исследований к запуску, включая нормативную документацию, договоры и бюджеты.
- Проводите визиты для отбора площадок, запуска исследований, промежуточного мониторинга и завершения.
- Инструктируйте персонал площадок по требованиям протокола, сбору данных и отчетности по безопасности.
- Отслеживайте работу площадок и помогайте поддерживать ход исследований.
- Проверяйте соблюдение требований к информированному согласию, отчетности по безопасности и нормативным документам.
- Взаимодействуйте с площадками и исследовательскими командами для обеспечения качества данных, безопасности участников и хода исследований.
- Помогайте площадкам завершать исследования и выполнять необходимые действия.
- Координируйте работу с площадками, спонсорами и международными исследовательскими командами.
Требования
- Степень бакалавра или диплом медсестры.
- Не менее пяти лет опыта работы региональным или разъездным специалистом по клиническим исследованиям.
- Опыт мониторинга психиатрических исследований или исследований болезни Альцгеймера.
- Поездки в пределах закрепленного региона: примерно 8–10 дней визитов на площадки в месяц.
- Предпочтителен опыт мониторинга полного цикла.
- Хорошее понимание процессов клинических исследований, управления площадками и нормативных требований.
- Необходимо проживать в регионе восточного побережья.
- Готовность ездить на исследовательские площадки примерно 8–10 дней в месяц.
Преимущества
- Пакет льгот зависит от региона.
- Инклюзивная и равноправная рабочая среда.
- Прозрачная система оплаты труда и равенство в оплате.