Worldwide Clinical Trials is een wereldwijde organisatie voor contractonderzoek die farmaceutische en biotechnologiebedrijven gedurende de volledige ontwikkelingscyclus van geneesmiddelen ondersteunt. Met meer dan 30 jaar ervaring biedt het bedrijf klinische monitoring, databeheer, patiëntenwerving en regelgevingsadvies binnen therapeutische gebieden zoals oncologie, cardiologie en zeldzame ziekten. De aanpak combineert brede expertise in klinische onderzoeken met persoonlijke ondersteuning en oplossingen op maat voor complexe studies.
Senior Clinical Research Associate, psychiatrie en Alzheimer
Begeleid klinische onderzoeken naar psychiatrie en Alzheimer voor Worldwide Clinical Trials op locaties aan de Amerikaanse oostkust. Houd toezicht op locatiebezoeken, naleving van regelgeving en datakwaliteit.
Verenigde Staten
Florida
Pennsylvania$ 97.000 – $ 193.000 / jaar
HybrideVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoekBeschrijving
- Houd toezicht op klinisch onderzoek bij onderzoekslocaties die deelnemen aan studies van Worldwide.
- Zoek potentiële onderzoekslocaties en beoordeel ze.
- Coördineer de opstart van studies, waaronder regelgevingsdocumenten en contract- en budgetprocessen.
- Voer bezoeken uit voor locatiekeuze, studie-initiatie, tussentijdse monitoring en afsluiting.
- Bereid medewerkers op de locaties voor op protocolvereisten, gegevensverzameling en veiligheidsmeldingen.
- Volg de prestaties van locaties en help studieactiviteiten gaande te houden.
- Controleer of aan de vereisten voor geïnformeerde toestemming, veiligheidsmeldingen en regelgeving wordt voldaan.
- Werk samen met locaties en studieteams om datakwaliteit, de veiligheid van deelnemers en de voortgang van studies te ondersteunen.
- Help locaties studies af te sluiten en vereiste werkzaamheden af te ronden.
- Coördineer met locaties, sponsors en wereldwijde studieteams.
Vereisten
- Bachelordiploma of diploma verpleegkunde.
- Minimaal vijf jaar ervaring als regionale of reizende Clinical Research Associate.
- Ervaring met monitoring van klinische onderzoeken naar psychiatrie of Alzheimer.
- Reizen binnen het toegewezen gebied, ongeveer 8–10 dagen locatiebezoeken per maand.
- Ervaring met volledige monitoring heeft de voorkeur.
- Grondige kennis van klinische onderzoeksprocessen, locatiebeheer en regelgeving.
- Moet binnen het gebied aan de Amerikaanse oostkust wonen.
- In staat zijn om ongeveer 8–10 dagen per maand naar onderzoekslocaties te reizen.
Voordelen
- Het pakket aan arbeidsvoorwaarden verschilt per locatie.
- Inclusieve en gelijkwaardige werkomgeving.
- Transparante beloning en gelijke beloning.