Worldwide Clinical Trials — міжнародна контрактна дослідницька організація, яка підтримує фармацевтичні та біотехнологічні компанії на всіх етапах розробки лікарських засобів. Маючи понад 30 років досвіду, компанія надає послуги з клінічного моніторингу, управління даними, залучення пацієнтів і консультацій щодо регуляторних питань у таких терапевтичних галузях, як онкологія, кардіологія та рідкісні захворювання. Її підхід поєднує широку експертизу у проведенні клінічних досліджень із персоналізованою підтримкою та індивідуальними рішеннями для складних досліджень.
Старший фахівець із клінічних досліджень у психіатрії та хворобі Альцгеймера
Відстежуйте перебіг психіатричних досліджень і досліджень хвороби Альцгеймера для Worldwide Clinical Trials на майданчиках східного узбережжя США. Координуйте візити, дотримання нормативних вимог і якість даних.
Опис
- Контролюйте проведення клінічних досліджень на дослідницьких майданчиках, які беруть участь у проєктах Worldwide.
- Знаходьте й оцінюйте потенційні дослідницькі майданчики.
- Координуйте підготовку досліджень до запуску, зокрема нормативні документи, договори та бюджети.
- Проводьте візити для відбору майданчиків, запуску досліджень, проміжного моніторингу та завершення.
- Готуйте персонал майданчиків до вимог протоколу, збору даних і звітування про безпеку.
- Відстежуйте роботу майданчиків і допомагайте підтримувати перебіг досліджень.
- Перевіряйте дотримання вимог щодо інформованої згоди, звітування про безпеку та нормативної документації.
- Співпрацюйте з майданчиками й дослідницькими командами, щоб забезпечувати якість даних, безпеку учасників і перебіг досліджень.
- Допомагайте майданчикам завершувати дослідження та виконувати необхідні дії.
- Координуйте роботу з майданчиками, спонсорами та глобальними дослідницькими командами.
Вимоги
- Ступінь бакалавра або диплом медсестри.
- Щонайменше п’ять років досвіду роботи регіональним або мобільним фахівцем із клінічних досліджень.
- Досвід моніторингу психіатричних досліджень або досліджень хвороби Альцгеймера.
- Поїздки в межах закріпленого регіону: приблизно 8–10 днів візитів на майданчики щомісяця.
- Бажаний досвід моніторингу повного циклу.
- Ґрунтовне розуміння процесів клінічних досліджень, управління майданчиками та нормативних вимог.
- Необхідно проживати на території східного узбережжя.
- Готовність їздити на дослідницькі майданчики приблизно 8–10 днів на місяць.
Переваги
- Пакет пільг залежить від місця роботи.
- Інклюзивне та справедливе робоче середовище.
- Прозора система оплати праці та рівність в оплаті.