Worldwide Clinical Trials to globalna organizacja prowadząca badania na zlecenie, która wspiera firmy farmaceutyczne i biotechnologiczne na wszystkich etapach opracowywania leków. Dzięki ponad 30-letniemu doświadczeniu firma świadczy usługi w zakresie monitorowania badań klinicznych, zarządzania danymi, rekrutacji pacjentów oraz doradztwa regulacyjnego w takich obszarach terapeutycznych jak onkologia, kardiologia i choroby rzadkie. Jej podejście łączy szeroką wiedzę na temat badań klinicznych ze spersonalizowanym wsparciem i rozwiązaniami dostosowanymi do złożonych projektów.
Starszy specjalista ds. badań klinicznych w psychiatrii i chorobie Alzheimera
Monitoruj badania kliniczne w psychiatrii i chorobie Alzheimera dla Worldwide Clinical Trials w ośrodkach na wschodnim wybrzeżu USA. Nadzoruj wizyty w ośrodkach, zgodność z wymogami regulacyjnymi i jakość danych.
Stany Zjednoczone
Floryda
Pensylwania97 000 $ – 193 000 $ / rok
HybrydowoPełny etatSeniorWymagany Język: angielskiBadania kliniczneOpis
- Nadzoruj badania kliniczne w ośrodkach badawczych uczestniczących w projektach Worldwide.
- Wyszukuj i oceniaj potencjalne ośrodki badawcze.
- Koordynuj przygotowanie badań do rozpoczęcia, w tym dokumentację regulacyjną oraz procesy umów i budżetów.
- Przeprowadzaj wizyty w celu wyboru ośrodków, rozpoczęcia badań, monitorowania śródokresowego i ich zamknięcia.
- Przygotowuj personel ośrodków w zakresie wymagań protokołu, gromadzenia danych i raportowania bezpieczeństwa.
- Monitoruj wyniki pracy ośrodków i pomagaj utrzymać przebieg badań.
- Sprawdzaj, czy spełniane są wymagania dotyczące świadomej zgody, raportowania bezpieczeństwa i dokumentacji regulacyjnej.
- Współpracuj z ośrodkami i zespołami badawczymi, aby wspierać jakość danych, bezpieczeństwo uczestników i postęp badań.
- Pomagaj ośrodkom zamykać badania i realizować wymagane działania.
- Koordynuj współpracę z ośrodkami, sponsorami i globalnymi zespołami badawczymi.
Wymagania
- Tytuł licencjata lub dyplom pielęgniarski.
- Co najmniej pięć lat doświadczenia na stanowisku regionalnego lub mobilnego specjalisty ds. badań klinicznych.
- Doświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych w psychiatrii lub chorobie Alzheimera.
- Podróże w obrębie przydzielonego regionu, około 8–10 dni wizyt w ośrodkach miesięcznie.
- Mile widziane doświadczenie w monitorowaniu badań od początku do końca.
- Dobra znajomość procesów badań klinicznych, zarządzania ośrodkami i wymogów regulacyjnych.
- Konieczne jest zamieszkanie na obszarze wschodniego wybrzeża.
- Gotowość do podróży do ośrodków badawczych przez około 8–10 dni w miesiącu.
Benefity
- Pakiet świadczeń zależy od lokalizacji.
- Integracyjne i sprawiedliwe miejsce pracy.
- Przejrzyste wynagrodzenia i równość płac.