Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation, die Pharma- und Biotechnologieunternehmen während des gesamten Entwicklungszyklus von Arzneimitteln unterstützt. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung bietet das Unternehmen klinisches Monitoring, Datenmanagement, Patientenrekrutierung und regulatorische Beratung in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen. Der Ansatz verbindet umfassende Expertise in klinischen Studien mit persönlicher Betreuung und maßgeschneiderten Lösungen für komplexe Studien.
Senior Clinical Research Associate, Psychiatrie und Alzheimer
Überwachen Sie klinische Studien zu Psychiatrie und Alzheimer für Worldwide Clinical Trials an Standorten an der US-Ostküste. Betreuen Sie Standortbesuche, die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und die Datenqualität.
Vereinigte Staaten
Florida
Pennsylvania97.000 $ – 193.000 $ / Jahr
HybridVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische ForschungBeschreibung
- Betreuen Sie die klinische Forschung an Prüfzentren, die an Studien von Worldwide teilnehmen.
- Finden und bewerten Sie potenzielle Prüfzentren.
- Koordinieren Sie den Studienstart, einschließlich regulatorischer Dokumente sowie Vertrags- und Budgetprozesse.
- Führen Sie Besuche zur Standortauswahl, Studieninitiierung, Zwischenüberwachung und zum Studienabschluss durch.
- Bereiten Sie das Personal an den Prüfzentren auf Protokollanforderungen, Datenerhebung und Sicherheitsmeldungen vor.
- Verfolgen Sie die Leistung der Prüfzentren und unterstützen Sie die laufenden Studienaktivitäten.
- Prüfen Sie, ob die Anforderungen an die Einwilligung nach Aufklärung, Sicherheitsmeldungen und regulatorische Vorgaben erfüllt werden.
- Arbeiten Sie mit Prüfzentren und Studienteams zusammen, um Datenqualität, Teilnehmersicherheit und Studienfortschritt zu unterstützen.
- Unterstützen Sie Prüfzentren beim Studienabschluss und bei der Erledigung erforderlicher Aufgaben.
- Koordinieren Sie die Zusammenarbeit mit Prüfzentren, Sponsoren und globalen Studienteams.
Anforderungen
- Bachelorabschluss oder Abschluss in der Krankenpflege.
- Mindestens fünf Jahre Erfahrung als regional tätiger oder reisender Clinical Research Associate.
- Erfahrung mit der Überwachung klinischer Studien zu Psychiatrie oder Alzheimer.
- Reisetätigkeit innerhalb des zugewiesenen Gebiets, etwa 8–10 Tage mit Standortbesuchen pro Monat.
- Erfahrung mit umfassendem Monitoring ist von Vorteil.
- Fundierte Kenntnisse klinischer Studienabläufe, des Prüfzentrenmanagements und regulatorischer Anforderungen.
- Wohnsitz innerhalb des Gebiets an der US-Ostküste erforderlich.
- Fähigkeit, etwa 8–10 Tage pro Monat zu Prüfzentren zu reisen.
Zusatzleistungen
- Das Leistungspaket variiert je nach Standort.
- Inklusives und gerechtes Arbeitsumfeld.
- Transparente Vergütung und Entgeltgerechtigkeit.