Worldwide Clinical Trialsは、製薬会社やバイオテクノロジー企業を対象に、医薬品開発の全段階を支援するグローバルな開発業務受託機関です。30年以上にわたる経験を生かし、腫瘍学、循環器学、希少疾患などの治療領域で、臨床モニタリング、データマネジメント、患者募集、規制対応コンサルティングを提供しています。幅広い臨床試験の専門知識に加え、個別性の高い支援と複雑な試験に合わせたソリューションを組み合わせている点が特徴です。
精神医学・アルツハイマー病担当シニア臨床研究アソシエイト
Worldwide Clinical Trials の米国東海岸の施設で実施される、精神医学およびアルツハイマー病の臨床試験をモニタリングします。施設訪問、規制遵守、データ品質を管理します。
仕事内容
- Worldwide の試験に参加する治験実施施設で臨床研究を監督します。
- 候補となる治験実施施設を探し、評価します。
- 規制関連書類、契約、予算の手続きを含む試験開始準備を調整します。
- 施設選定、試験開始、中間モニタリング、終了時の訪問を実施します。
- 施設スタッフに試験実施計画書の要件、データ収集、安全性報告について説明します。
- 施設の実績を追跡し、試験活動の維持を支援します。
- インフォームド・コンセント、安全性報告、規制要件が満たされていることを確認します。
- 施設および試験チームと連携し、データ品質、参加者の安全、試験の進捗を支援します。
- 施設での試験終了と必要な作業の完了を支援します。
- 施設、スポンサー、グローバル試験チームとの調整を行います。
応募要件
- 学士号または看護学の学位。
- 地域担当または出張を伴う臨床研究アソシエイトとして5年以上の経験。
- 精神医学またはアルツハイマー病の臨床試験におけるモニタリング経験。
- 担当地域内への出張が必要です。施設訪問は月あたり約8～10日です。
- フルサービス・モニタリングの経験があれば尚可。
- 臨床試験のプロセス、施設管理、規制要件に関する十分な理解。
- 米国東海岸の担当地域内に居住していること。
- 月あたり約8～10日、治験実施施設へ出張できること。
福利厚生
- 福利厚生の内容は勤務地によって異なります。
- 包摂的で公平な職場環境。
- 透明性のある報酬と公正な賃金。