LogoFresh Jobs Ahead
BeOne Medicines
BeOne Medicines
BioteknologiFarmasiLayanan kesehatan
BeOne Medicines ialah syarikat onkologi global yang beribu pejabat di Switzerland, dengan tumpuan untuk menemui dan membangunkan rawatan kanser inovatif yang direka bagi meningkatkan kemampuan dan akses. Portfolionya merangkumi kanser hematologi dan tumor pepejal, disokong oleh saluran pembangunan terapi baharu yang semakin berkembang melalui keupayaan dalaman serta kerjasama luaran. Dengan lebih daripada 11,000 warga kerja di enam benua, BeOne Medicines berusaha meluaskan akses kepada ubat-ubatan untuk pesakit di seluruh dunia.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Manajer Studi Klinis Regional - Kerja Jarak Jauh Amerika Serikat

Memimpin pelaksanaan uji klinis onkologi regional untuk BeOne Medicines dengan mengoordinasikan operasi, vendor, jadwal, anggaran, mutu, dan pelaksanaan regulasi di negara-negara yang ditugaskan.

USAmerika Serikat
$118.600 – $158.600 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinis
Google Cloud Platform

Deskripsi

  • Mengelola pelaksanaan studi regional sambil mempertahankan mutu yang siap inspeksi, jadwal yang disetujui, dan kinerja anggaran
  • Memimpin tim operasional klinis regional dan mengelola mitra regional eksternal
  • Menjadi kontak eskalasi untuk masalah studi regional
  • Memastikan keluaran regional tetap selaras dengan tujuan studi secara keseluruhan
  • Memimpin rapat operasional regional dan mewakili tim studi regional dalam forum internal serta lintas fungsi
  • Merencanakan dan mengelola studi klinis yang ditugaskan sejak kelayakan hingga penutupan regional
  • Membuat, mengelola, dan memelihara jadwal persiapan studi serta rekrutmen regional
  • Mengarahkan penilaian kelayakan uji coba, alokasi negara, dan pemilihan lokasi bersama pemangku kepentingan terkait
  • Memberikan perspektif regional untuk rencana studi global
  • Mengoordinasikan adaptasi lokal dokumen studi global serta mendukung pengajuan regulasi dan EC/IRB tepat waktu
  • Memastikan pengajuan studi diselesaikan di negara-negara yang ditugaskan bersama tim persiapan studi dan regulasi
  • Memelihara data regional dan negara dalam sistem studi serta alat terkait
  • Bermitra dengan CRA dalam pelaksanaan di lokasi serta meninjau dan menyetujui laporan pemantauan
  • Memastikan Trial Master File tingkat negara dan lokasi dibuat, dipelihara, dan diperiksa mutunya
  • Memberikan saran mengenai persediaan obat regional, pelabelan lokal, persetujuan pembanding, dan status penggantian biaya
  • Mengawasi pengumpulan data uji coba regional, entri data, dan penyelesaian kueri
  • Mendukung perencanaan dan penyelesaian Clinical Study Report
  • Menyelesaikan masalah lokasi yang dieskalasikan dan memantau kepatuhan terhadap protokol, SOP, ICH/GCP, serta peraturan yang berlaku
  • Mempertahankan kesiapan inspeksi regional dan menerapkan solusi untuk masalah studi
  • Menyiapkan lokasi untuk audit dan inspeksi serta memimpin tanggapan terhadap temuan
  • Menyebarluaskan pembelajaran dan praktik efektif di seluruh tim
  • Memimpin peningkatan proses dan berkontribusi pada instruksi kerja serta SOP
  • Memilih dan mengelola vendor studi regional bersama tim pengadaan
  • Mengendalikan anggaran studi regional
  • Mengoordinasikan biaya peneliti, pembayaran lokasi, dan penggantian biaya perjalanan pasien
  • Mengidentifikasi kebutuhan staf regional dan rencana kontingensi
  • Melacak pemanfaatan sumber daya regional
  • Memberikan umpan balik kinerja dan membimbing anggota tim junior bila diperlukan

Persyaratan

  • Setidaknya empat tahun pengalaman riset klinis yang berkembang di bidang bioteknologi, farmasi, atau CRO
  • Memiliki pengalaman riset klinis yang terbukti, termasuk memimpin tim dalam fungsi klinis
  • Pengalaman sebagai CRA lebih disukai
  • Gelar sarjana di bidang sains atau kesehatan wajib dimiliki; gelar lanjutan lebih disukai
  • Pengalaman operasional klinis yang relevan dapat dipertimbangkan sebagai pengganti persyaratan gelar yang disebutkan
  • Kemahiran menggunakan Microsoft Office
  • Kemahiran menggunakan aplikasi perencanaan proyek
  • Pengetahuan kerja tentang pelaksanaan studi klinis, operasi klinis, persiapan studi, rekrutmen, kelayakan, alokasi negara, pemilihan lokasi, pengajuan regulasi, pengelolaan TMF, pengumpulan data, penyelesaian kueri, ICH/GCP, SOP, dan peraturan yang berlaku
  • Bersedia bepergian sesuai kebutuhan bisnis

Tunjangan

  • Memenuhi syarat untuk mengikuti program bonus tahunan pada posisi nonkomersial
  • Memenuhi syarat untuk mengikuti program kompensasi insentif pada posisi komersial
  • Peluang menerima penghargaan ekuitas berdasarkan kebijakan perusahaan
  • Employee Stock Purchase Plan
  • Perlindungan asuransi kesehatan
  • Perlindungan asuransi gigi
  • Perlindungan asuransi penglihatan
  • Rencana pensiun 401(k)
  • Pilihan Flexible Spending Account dan Health Savings Account
  • Asuransi jiwa
  • Cuti berbayar
  • Manfaat kebugaran
  • Akomodasi yang wajar bagi pelamar penyandang disabilitas

Lowongan Terkait

Wellfit

Arsitek Perangkat Lunak Senior, Fintech Kesehatan

Wellfit
11 – 50 Karyawan
Sponsor Visa H1BHospitalitasLayanan kesehatanMakanan dan minuman
USAmerika SerikatTXTexas
$160.000 – $180.000 / tahun
HibridaPenuh waktuSeniorLeadBahasa Wajib: InggrisInsinyur full-stackInsinyur perangkat lunak
.NETAngularAzureCloudLayanan mikroSistem terdistribusiSQL

Bentuk arsitektur platform fintech kesehatan Wellfit untuk paket keanggotaan, kelayakan, penagihan, dan pembayaran. Pimpin desain sistem yang skalabel, tim rekayasa, dan pengembangan berbantuan AI.

Buka
Veta Virtual

Insinyur Perangkat Lunak Full Stack

Veta Virtual
11 – 50 Karyawan
HukumKonsultasiLayanan kesehatan
EUUni EropaJarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisInsinyur full-stackInsinyur perangkat lunak
AWSGoGrafanaJavaJavaScriptKubernetesLayanan mikroNext.jsNode.jsPostgresReactSQLTerraformTypeScript

Bangun layanan backend yang aman dan aplikasi frontend untuk platform mata uang digital. Bantu mengembangkan sistem berskala besar yang mendukung transaksi keuangan ber volume tinggi.

Buka
PerkinElmer

Insinyur Validasi CQV Senior III

PerkinElmer
5.001 – 10.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanMakanan dan minuman
USAmerika SerikatMDMarylandMAMassachusettsNJNew JerseyPAPennsylvaniaVAVirginia
$71.000 – $106.000 / tahun
Di lokasiPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisInsinyur full-stackInsinyur perangkat lunak

Menjalankan pekerjaan commissioning, kualifikasi, dan validasi untuk klien ilmu hayati, termasuk pengujian peralatan dan validasi GxP. Mendukung pengendalian proyek, pelaksanaan teknis, hubungan klien, dan target keterisian kerja.

Buka