BeOne Medicines هي شركة عالمية متخصصة في علاج الأورام وتتخذ من سويسرا مقراً لها، وتركز على اكتشاف علاجات مبتكرة للسرطان وتطويرها بهدف تحسين القدرة على تحمل تكاليفها وإتاحة الوصول إليها. تشمل محفظتها سرطانات الدم والأورام الصلبة، وتدعمها مجموعة متنامية من العلاجات الجديدة التي تطورها الشركة بقدراتها الداخلية ومن خلال شراكات خارجية. وبفضل أكثر من 11,000 موظف موزعين على ست قارات، تعمل BeOne Medicines على توسيع نطاق إتاحة الأدوية للمرضى حول العالم.
مدير إقليمي للدراسات السريرية - الولايات المتحدة عن بُعد
قيادة تنفيذ التجارب السريرية الإقليمية في مجال الأورام لصالح BeOne Medicines، مع تنسيق العمليات والموردين والجداول الزمنية والميزانيات والجودة والتنفيذ التنظيمي عبر الدول المكلّف بها.
الولايات المتحدة118,600 US$ – 158,600 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملمتوسطخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالأبحاث السريريةالوصف
- تولّي تنفيذ الدراسات الإقليمية مع الحفاظ على جودة جاهزة للتفتيش، والجداول الزمنية المعتمدة، وأداء الميزانية
- قيادة فريق العمليات السريرية الإقليمي وإدارة الشركاء الإقليميين الخارجيين
- العمل كنقطة اتصال للتصعيد بشأن مشكلات الدراسات الإقليمية
- الحفاظ على اتساق المخرجات الإقليمية مع أهداف الدراسة الشاملة
- ترؤس اجتماعات العمليات الإقليمية وتمثيل فريق الدراسة الإقليمي في المنتديات الداخلية ومتعددة الوظائف
- تخطيط وإدارة الدراسات السريرية المكلّف بها من مرحلة الجدوى حتى الإغلاق الإقليمي
- إنشاء الجداول الزمنية لبدء الدراسة والتوظيف على المستوى الإقليمي وإدارتها والحفاظ عليها
- توجيه تقييم جدوى التجارب وتوزيعها بين الدول واختيار المواقع بالتعاون مع أصحاب المصلحة المعنيين
- الإسهام بالمنظور الإقليمي في خطط الدراسات العالمية
- تنسيق التعديلات المحلية على وثائق الدراسة العالمية ودعم تقديم الطلبات التنظيمية وطلبات لجان الأخلاقيات ولجان المراجعة المؤسسية في الوقت المناسب
- ضمان اكتمال تقديمات الدراسة في الدول المكلّف بها بالتعاون مع فريقي بدء الدراسة والشؤون التنظيمية
- الحفاظ على البيانات الإقليمية وبيانات الدول في أنظمة الدراسة والأدوات ذات الصلة
- الشراكة مع أخصائيي المراقبة السريرية بشأن تنفيذ المواقع ومراجعة تقارير المراقبة واعتمادها
- ضمان إنشاء ملفات رئيسية للتجارب على مستوى الدولة والموقع والحفاظ عليها وفحص جودتها
- تقديم المشورة بشأن مخزونات الأدوية الإقليمية والملصقات المحلية واعتمادات الأدوية المقارنة وحالة السداد
- الإشراف على جمع بيانات التجارب الإقليمية وإدخال البيانات وحل الاستفسارات
- دعم تخطيط تقرير الدراسة السريرية وتسليمه
- حل مشكلات المواقع المصعّدة ومراقبة الالتزام بالبروتوكولات وإجراءات التشغيل القياسية ومعايير ICH/GCP واللوائح المعمول بها
- الحفاظ على جاهزية المنطقة للتفتيش وتنفيذ حلول لمشكلات الدراسة
- إعداد المواقع لعمليات التدقيق والتفتيش وقيادة الاستجابات للملاحظات
- توزيع الدروس المستفادة والممارسات الفعالة بين الفرق
- قيادة تحسينات العمليات والإسهام في تعليمات العمل وإجراءات التشغيل القياسية
- اختيار موردي الدراسات الإقليميين وإدارتهم بالشراكة مع فريق التوريد
- التحكم في ميزانيات الدراسات الإقليمية
- تنسيق أتعاب الباحثين ومدفوعات المواقع وتعويضات سفر المرضى
- تحديد احتياجات التوظيف الإقليمية وخطط الطوارئ
- تتبّع استخدام الموارد الإقليمية
- تقديم ملاحظات حول الأداء وإرشاد أعضاء الفريق المبتدئين عند الحاجة
المتطلبات
- خبرة لا تقل عن أربع سنوات في مجال البحث السريري، مع تطور مهني في شركات التكنولوجيا الحيوية أو الأدوية أو منظمات البحوث التعاقدية
- خبرة مثبتة في البحث السريري، بما في ذلك قيادة الفرق في الوظائف السريرية
- تُفضّل الخبرة كأخصائي مراقبة سريرية
- يشترط الحصول على درجة البكالوريوس في مجال علمي أو صحي؛ وتُفضّل درجة علمية متقدمة
- يمكن النظر في الخبرة ذات الصلة بالعمليات السريرية بدلًا من متطلب الدرجة العلمية المذكور
- إتقان استخدام Microsoft Office
- إتقان تطبيقات تخطيط المشاريع
- معرفة عملية بتنفيذ الدراسات السريرية والعمليات السريرية وبدء الدراسات والتوظيف والجدوى وتوزيع الدول واختيار المواقع والتقديمات التنظيمية وإدارة ملفات التجارب الرئيسية وجمع البيانات وحل الاستفسارات ومعايير ICH/GCP وإجراءات التشغيل القياسية واللوائح المعمول بها
- الاستعداد للسفر وفقًا لاحتياجات العمل
المزايا
- الأهلية لخطة مكافآت سنوية في الوظائف غير التجارية
- الأهلية لخطة تعويضات تحفيزية في الوظائف التجارية
- فرص الحصول على منح أسهم تقديرية
- خطة شراء أسهم الموظفين
- تغطية التأمين الطبي
- تغطية تأمين الأسنان
- تغطية تأمين الرؤية
- خطة تقاعد 401(k)
- خيارات حساب الإنفاق المرن وحساب التوفير الصحي
- تأمين على الحياة
- إجازة مدفوعة الأجر
- مزايا العافية
- توفير التسهيلات المعقولة للمتقدمين ذوي الإعاقة