
BeOne Medicines سوئٹزرلینڈ میں قائم ایک عالمی آنکولوجی کمپنی ہے جو ایسے جدید کینسر کے علاج دریافت کرنے اور تیار کرنے پر توجہ مرکوز کرتی ہے جن کا مقصد علاج کو زیادہ قابلِ استطاعت اور قابلِ رسائی بنانا ہے۔ اس کے پورٹ فولیو میں خون کے کینسر اور ٹھوس رسولیوں کے علاج شامل ہیں۔ کمپنی کی اندرونی صلاحیتوں اور بیرونی تعاون کے ذریعے تیار کیے جانے والے نئے علاج کی پائپ لائن بھی مسلسل وسعت اختیار کر رہی ہے۔ چھ براعظموں میں 11,000 سے زیادہ ساتھیوں کے ساتھ، BeOne Medicines دنیا بھر کے مریضوں کے لیے ادویات تک رسائی بڑھانے کے لیے کام کر رہی ہے۔
علاقائی کلینیکل اسٹڈی مینیجر - ریاستہائے متحدہ میں ریموٹ
BeOne Medicines کے لیے علاقائی آنکولوجی کلینیکل ٹرائل کی فراہمی کی قیادت کریں اور مقررہ ممالک میں آپریشنز، وینڈرز، ٹائم لائنز، بجٹ، معیار اور ریگولیٹری عمل درآمد کو مربوط کریں۔
$118,600 – $158,600 / سال
ریموٹکل وقتیدرمیانی سطحسینئرمطلوبہ زبان: انگریزیکلینیکل تحقیقتفصیل
- معائنہ کے لیے تیار معیار، منظور شدہ ٹائم لائنز اور بجٹ کی کارکردگی برقرار رکھتے ہوئے علاقائی اسٹڈی کی فراہمی کی ذمہ داری لیں
- علاقائی کلینیکل آپریشنز ٹیم کی قیادت کریں اور بیرونی علاقائی شراکت داروں کا انتظام کریں
- علاقائی اسٹڈی کے مسائل کے لیے اسکیلیشن رابطہ بنیں
- علاقائی ڈیلیوریبلز کو مجموعی اسٹڈی کے مقاصد سے ہم آہنگ رکھیں
- علاقائی آپریشنز میٹنگز کی صدارت کریں اور اندرونی و کراس فنکشنل فورمز میں علاقائی اسٹڈی ٹیم کی نمائندگی کریں
- فزیبلٹی سے علاقائی اختتام تک تفویض کردہ کلینیکل اسٹڈیز کی منصوبہ بندی اور انتظام کریں
- علاقائی اسٹارٹ اپ اور بھرتی کی ٹائم لائنز بنائیں، منظم کریں اور برقرار رکھیں
- متعلقہ اسٹیک ہولڈرز کے ساتھ ٹرائل فزیبلٹی، ملکوں کی تقسیم اور سائٹ کے انتخاب کی قیادت کریں
- عالمی اسٹڈی منصوبوں میں علاقائی نقطہ نظر شامل کریں
- عالمی اسٹڈی دستاویزات کی مقامی موافقت کو مربوط کریں اور بروقت ریگولیٹری و EC/IRB جمع کرانے میں معاونت کریں
- اسٹڈی اسٹارٹ اپ اور ریگولیٹری ٹیموں کے ساتھ مقررہ ممالک میں اسٹڈی جمع کرانے کی تکمیل یقینی بنائیں
- اسٹڈی سسٹمز اور متعلقہ ٹولز میں علاقائی اور ملکی ڈیٹا برقرار رکھیں
- CRAs کے ساتھ سائٹ پر عمل درآمد میں شراکت کریں اور مانیٹرنگ رپورٹس کا جائزہ لے کر منظوری دیں
- ملکی اور سائٹ سطح کی Trial Master Files کے قیام، دیکھ بھال اور معیار کی جانچ یقینی بنائیں
- علاقائی ادویاتی ذخائر، مقامی لیبلنگ، کمپیریٹر منظوریوں اور معاوضے کی صورتِ حال پر مشورہ دیں
- علاقائی ٹرائل ڈیٹا جمع کرنے، ڈیٹا انٹری اور سوالات کے حل کی نگرانی کریں
- Clinical Study Report کی منصوبہ بندی اور فراہمی میں معاونت کریں
- اسکیلیٹ کیے گئے سائٹ مسائل حل کریں اور پروٹوکولز، SOPs، ICH/GCP اور قابل اطلاق ضوابط کی پابندی کی نگرانی کریں
- علاقائی معائنہ آمادگی برقرار رکھیں اور اسٹڈی مسائل کے حل نافذ کریں
- سائٹس کو آڈٹس اور معائنوں کے لیے تیار کریں اور نتائج کے جوابات کی قیادت کریں
- ٹیموں میں حاصل شدہ اسباق اور مؤثر طریقہ کار تقسیم کریں
- عملی بہتری کی قیادت کریں اور ورک انسٹرکشنز و SOPs میں تعاون کریں
- سورسنگ کے ساتھ شراکت میں علاقائی اسٹڈی وینڈرز کا انتخاب اور انتظام کریں
- علاقائی اسٹڈی بجٹ کنٹرول کریں
- تحقیق کاروں کی فیس، سائٹ ادائیگیوں اور مریضوں کے سفری اخراجات کی واپسی کو مربوط کریں
- علاقائی عملے کی ضروریات اور ہنگامی منصوبوں کی نشاندہی کریں
- علاقائی وسائل کے استعمال کا سراغ رکھیں
- ضرورت پڑنے پر کارکردگی کے بارے میں رائے دیں اور جونیئر ٹیم اراکین کی رہنمائی کریں
تقاضے
- بایوٹیکنالوجی، دواسازی یا CRO میں کلینیکل تحقیق کا کم از کم چار سالہ ترقی پذیر تجربہ
- کلینیکل تحقیق کا ثابت شدہ تجربہ، جس میں کلینیکل فنکشنز میں ٹیم کی قیادت شامل ہو
- CRA کا تجربہ ترجیحی ہے
- سائنسی یا صحت کے شعبے میں بیچلر ڈگری لازم ہے؛ اعلیٰ ڈگری ترجیحی ہے
- مقررہ ڈگری کی شرط کے بدلے متعلقہ کلینیکل آپریشنز کے تجربے پر غور کیا جا سکتا ہے
- Microsoft Office میں مہارت
- پروجیکٹ پلاننگ ایپلی کیشنز میں مہارت
- کلینیکل اسٹڈی کی فراہمی، کلینیکل آپریشنز، اسٹڈی اسٹارٹ اپ، بھرتی، فزیبلٹی، ملکوں کی تقسیم، سائٹ کا انتخاب، ریگولیٹری جمع کرانے، TMF مینجمنٹ، ڈیٹا جمع کرنے، سوالات کے حل، ICH/GCP، SOPs اور قابل اطلاق ضوابط کا عملی علم
- کاروباری ضروریات کے مطابق سفر کرنے کی آمادگی
مراعات
- غیر تجارتی عہدوں میں سالانہ بونس پلان کے لیے اہلیت
- تجارتی عہدوں میں ترغیبی معاوضہ پلان کے لیے اہلیت
- صوابدیدی ایکویٹی ایوارڈ کے مواقع
- ایمپلائی اسٹاک پرچیز پلان
- میڈیکل انشورنس کوریج
- ڈینٹل انشورنس کوریج
- ویژن انشورنس کوریج
- 401(k) ریٹائرمنٹ پلان
- Flexible Spending Account اور Health Savings Account کے اختیارات
- لائف انشورنس
- تنخواہ کے ساتھ چھٹی
- فلاح و بہبود کی سہولیات
- معذور درخواست دہندگان کے لیے مناسب سہولتیں