BeOne Medicines on Šveitsis registreeritud ülemaailmne onkoloogiaettevõte, mis keskendub uuenduslike vähiravimite avastamisele ja arendamisele, et parandada nende taskukohasust ja kättesaadavust. Ettevõtte ravimivalik hõlmab verevähke ja soliidtuumoreid ning seda toetab laienev uute ravimeetodite arendusportfell, mida edendatakse ettevõttesiseste võimekuste ja väliste koostööprojektide abil. BeOne Medicines tegutseb kuuel kontinendil ning enam kui 11 000 töötajaga töötab selle nimel, et muuta ravimid patsientidele kogu maailmas paremini kättesaadavaks.
Piirkondlik kliiniliste uuringute juht – kaugtöö Ameerika Ühendriikides
Juhi BeOne Medicinesi piirkondlike onkoloogiliste kliiniliste uuringute elluviimist, koordineerides määratud riikides tegevusi, partnereid, ajakavasid, eelarveid, kvaliteeti ja regulatiivset tööd.
Ameerika Ühendriigid118 600 $ – 158 600 $ / aasta
KaugtööTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringudKirjeldus
- Vastuta piirkondlike uuringute elluviimise eest, säilitades kontrolliks valmis kvaliteedi, kinnitatud ajakavad ja eelarvetulemused
- Juhi piirkondlikku kliiniliste tegevuste meeskonda ja halda väliseid piirkondlikke partnereid
- Ole piirkondlike uuringuprobleemide eskaleerimise kontaktisik
- Hoia piirkondlikud tulemused kooskõlas kogu uuringu eesmärkidega
- Juhi piirkondlikke tegevuskoosolekuid ja esinda piirkondlikku uuringumeeskonda sise- ning valdkondadeülestel foorumitel
- Planeeri ja halda määratud kliinilisi uuringuid teostatavuse hindamisest piirkondliku lõpetamiseni
- Koosta, halda ja uuenda piirkondlikke käivitamis- ja värbamisgraafikuid
- Juhi uuringu teostatavuse hindamist, riikide jaotust ja uuringukohtade valikut koostöös asjaomaste sidusrühmadega
- Anna ülemaailmsetesse uuringuplaanidesse piirkondlik sisend
- Koordineeri ülemaailmsete uuringudokumentide kohalikke kohandusi ning toeta regulatiivsete ja eetikakomitee/IRB taotluste õigeaegset esitamist
- Veendu, et uuringutaotlused valmiksid määratud riikides koostöös uuringu käivitamis- ja regulatiivmeeskondadega
- Hoia piirkondlikke ja riigipõhiseid andmeid uuringusüsteemides ning seotud tööriistades
- Tee CRA-dega koostööd uuringukohtade elluviimisel ning vaata seirearuanded läbi ja kiida need heaks
- Veendu, et riigi- ja uuringukohataseme Trial Master File’id oleksid loodud, ajakohased ja kvaliteedikontrollitud
- Nõusta piirkondlike ravimivarude, kohaliku märgistuse, võrdlusravimite heakskiitude ja hüvitamise staatuse küsimustes
- Jälgi piirkondlike uuringuandmete kogumist, sisestamist ja päringute lahendamist
- Toeta kliinilise uuringuaruande planeerimist ja koostamist
- Lahenda eskaleeritud uuringukohtade probleemid ning jälgi protokollide, standardsete tööjuhendite, ICH/GCP ja kohaldatavate õigusnõuete järgimist
- Säilita piirkondlik kontrollivalmidus ja rakenda uuringuprobleemidele lahendusi
- Valmista uuringukohad audititeks ja kontrollideks ning juhi leidudele vastamist
- Jaga meeskondade vahel õppetunde ja tõhusaid tavasid
- Juhi protsesside täiustamist ning panusta tööjuhendite ja standardsete tööjuhendite koostamisse
- Vali ja halda piirkondlikke uuringupartnereid koostöös hankemeeskonnaga
- Kontrolli piirkondlike uuringute eelarveid
- Koordineeri uurijate tasusid, uuringukohtade makseid ja patsientide sõidukulude hüvitamist
- Tuvasta piirkondlikud personalivajadused ja varuplaanid
- Jälgi piirkondlike ressursside kasutust
- Anna tulemuslikkuse kohta tagasisidet ja juhenda vajaduse korral nooremaid meeskonnaliikmeid
Nõuded
- Vähemalt neli aastat järjepidevalt arenenud kliiniliste uuringute kogemust biotehnoloogia-, farmaatsia- või CRO-ettevõttes
- Tõendatud kliiniliste uuringute kogemus, sealhulgas kliiniliste funktsioonide meeskonna juhtimine
- CRA-kogemus tuleb kasuks
- Nõutav on bakalaureusekraad loodus- või tervishoiuteaduste valdkonnas; eelistatud on kõrgem kraad
- Asjakohane kliiniliste tegevuste kogemus võib asendada nimetatud kraadinõude
- Microsoft Office’i oskus
- Projektiplaneerimise rakenduste oskus
- Töötavad teadmised kliiniliste uuringute elluviimisest, kliinilistest tegevustest, uuringute käivitamisest, värbamisest, teostatavuse hindamisest, riikide jaotusest, uuringukohtade valikust, regulatiivsetest taotlustest, TMF-i haldamisest, andmekogumisest, päringute lahendamisest, ICH/GCP-st, standardsetest tööjuhenditest ja kohaldatavatest õigusnõuetest
- Valmidus reisida vastavalt töö vajadustele
Hüved
- Võimalus saada iga-aastase boonuseprogrammi alusel boonust mitteärilistes rollides
- Võimalus saada ärilistes rollides tulemustasu
- Kaalutlusõigusel põhinevad aktsiaauhinnad
- Töötajate aktsiaostuplaan
- Ravikindlustus
- Hambakindlustus
- Nägemiskindlustus
- 401(k) pensioniplaan
- Paindliku kulukonto ja tervisehoiukonto võimalused
- Elukindlustus
- Tasustatud vaba aeg
- Heaoluhüvitised
- Puudega kandidaatidele mõistlikud kohandused