BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines সুইজারল্যান্ডে অবস্থিত একটি বৈশ্বিক অনকোলজি কোম্পানি, যা চিকিৎসার সামর্থ্য ও доступতা উন্নত করার লক্ষ্যে উদ্ভাবনী ক্যানসার চিকিৎসা আবিষ্কার ও উন্নয়নে মনোনিবেশ করে। এর পোর্টফোলিওতে রক্তের ক্যানসার এবং কঠিন টিউমারের চিকিৎসা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। নিজস্ব সক্ষমতা ও বহিরাগত সহযোগিতার মাধ্যমে উন্নত নতুন থেরাপির পাইপলাইনও ক্রমশ বিস্তৃত হচ্ছে। ছয়টি মহাদেশে ১১,০০০-এর বেশি সহকর্মী নিয়ে BeOne Medicines বিশ্বজুড়ে রোগীদের জন্য ওষুধের доступতা বাড়াতে কাজ করছে।

আঞ্চলিক ক্লিনিক্যাল স্টাডি ম্যানেজার - যুক্তরাষ্ট্রে রিমোট

BeOne Medicines-এর জন্য আঞ্চলিক অনকোলজি ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পরিচালনায় নেতৃত্ব দিন এবং নির্ধারিত দেশগুলোতে কার্যক্রম, ভেন্ডর, সময়সূচি, বাজেট, গুণমান ও নিয়ন্ত্রক বাস্তবায়ন সমন্বয় করুন।

বিবরণ

  • পরিদর্শনের জন্য প্রস্তুত গুণমান, অনুমোদিত সময়সূচি এবং বাজেটের কার্যকারিতা বজায় রেখে আঞ্চলিক স্টাডি পরিচালনার দায়িত্ব নিন
  • আঞ্চলিক ক্লিনিক্যাল অপারেশনস টিমের নেতৃত্ব দিন এবং বাহ্যিক আঞ্চলিক অংশীদারদের পরিচালনা করুন
  • আঞ্চলিক স্টাডি-সংক্রান্ত সমস্যার এসকেলেশন যোগাযোগ হিসেবে কাজ করুন
  • আঞ্চলিক ডেলিভারেবলগুলো সামগ্রিক স্টাডির লক্ষ্যগুলোর সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ রাখুন
  • আঞ্চলিক অপারেশনস সভায় সভাপতিত্ব করুন এবং অভ্যন্তরীণ ও ক্রস-ফাংশনাল ফোরামে আঞ্চলিক স্টাডি টিমের প্রতিনিধিত্ব করুন
  • সম্ভাব্যতা যাচাই থেকে আঞ্চলিক সমাপ্তি পর্যন্ত নির্ধারিত ক্লিনিক্যাল স্টাডি পরিকল্পনা ও পরিচালনা করুন
  • আঞ্চলিক স্টার্ট-আপ ও নিয়োগের সময়সূচি তৈরি, পরিচালনা ও হালনাগাদ করুন
  • প্রাসঙ্গিক অংশীজনদের সঙ্গে ট্রায়ালের সম্ভাব্যতা যাচাই, দেশ বরাদ্দ ও সাইট নির্বাচন পরিচালনা করুন
  • বৈশ্বিক স্টাডি পরিকল্পনায় আঞ্চলিক দৃষ্টিভঙ্গি যুক্ত করুন
  • বৈশ্বিক স্টাডি নথির স্থানীয় অভিযোজন সমন্বয় করুন এবং সময়মতো নিয়ন্ত্রক ও EC/IRB জমাদানে সহায়তা করুন
  • স্টাডি স্টার্ট-আপ ও নিয়ন্ত্রক টিমের সঙ্গে নির্ধারিত দেশগুলোতে স্টাডি জমাদান সম্পন্ন হয়েছে নিশ্চিত করুন
  • স্টাডি সিস্টেম ও সংশ্লিষ্ট টুলে আঞ্চলিক ও দেশভিত্তিক তথ্য সংরক্ষণ করুন
  • CRA-দের সঙ্গে সাইট বাস্তবায়নে অংশীদারিত্ব করুন এবং মনিটরিং রিপোর্ট পর্যালোচনা ও অনুমোদন করুন
  • দেশ ও সাইট পর্যায়ের Trial Master File প্রতিষ্ঠা, রক্ষণাবেক্ষণ ও গুণমান যাচাই নিশ্চিত করুন
  • আঞ্চলিক ওষুধের মজুত, স্থানীয় লেবেলিং, কম্পারেটর অনুমোদন এবং প্রতিপূরণ পরিস্থিতি সম্পর্কে পরামর্শ দিন
  • আঞ্চলিক ট্রায়াল ডেটা সংগ্রহ, ডেটা এন্ট্রি ও কোয়েরি সমাধান তদারক করুন
  • Clinical Study Report-এর পরিকল্পনা ও সরবরাহে সহায়তা করুন
  • এসকেলেটেড সাইট সমস্যা সমাধান করুন এবং প্রোটোকল, SOP, ICH/GCP ও প্রযোজ্য বিধিমালা মেনে চলা পর্যবেক্ষণ করুন
  • আঞ্চলিক পরিদর্শন-প্রস্তুতি বজায় রাখুন এবং স্টাডি সমস্যার সমাধান বাস্তবায়ন করুন
  • অডিট ও পরিদর্শনের জন্য সাইট প্রস্তুত করুন এবং পর্যবেক্ষণের জবাবদানে নেতৃত্ব দিন
  • টিমগুলোর মধ্যে অর্জিত শিক্ষা ও কার্যকর পদ্ধতি বিতরণ করুন
  • প্রক্রিয়া উন্নয়নে নেতৃত্ব দিন এবং কাজের নির্দেশনা ও SOP তৈরিতে অবদান রাখুন
  • সোর্সিং টিমের অংশীদারিত্বে আঞ্চলিক স্টাডি ভেন্ডর নির্বাচন ও পরিচালনা করুন
  • আঞ্চলিক স্টাডির বাজেট নিয়ন্ত্রণ করুন
  • ইনভেস্টিগেটর ফি, সাইট পেমেন্ট ও রোগীর যাতায়াত ব্যয়ের প্রতিপূরণ সমন্বয় করুন
  • আঞ্চলিক জনবল প্রয়োজন ও বিকল্প পরিকল্পনা শনাক্ত করুন
  • আঞ্চলিক সম্পদ ব্যবহারের হিসাব রাখুন
  • প্রয়োজনে কর্মদক্ষতা সম্পর্কে মতামত দিন এবং জুনিয়র টিম সদস্যদের পরামর্শ দিন

প্রয়োজনীয়তা

  • বায়োটেকনোলজি, ফার্মাসিউটিক্যালস বা CRO ক্ষেত্রে ক্লিনিক্যাল গবেষণায় অন্তত চার বছরের ক্রমবর্ধমান অভিজ্ঞতা
  • ক্লিনিক্যাল গবেষণার প্রমাণিত অভিজ্ঞতা, যার মধ্যে ক্লিনিক্যাল কার্যক্রমে টিম নেতৃত্ব অন্তর্ভুক্ত
  • CRA হিসেবে অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকার পাবে
  • বিজ্ঞান বা স্বাস্থ্যসেবা বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি আবশ্যক; উচ্চতর ডিগ্রি অগ্রাধিকারযোগ্য
  • উল্লিখিত ডিগ্রির পরিবর্তে প্রাসঙ্গিক ক্লিনিক্যাল অপারেশনস অভিজ্ঞতা বিবেচনা করা যেতে পারে
  • Microsoft Office ব্যবহারে দক্ষতা
  • প্রকল্প পরিকল্পনা অ্যাপ্লিকেশন ব্যবহারে দক্ষতা
  • ক্লিনিক্যাল স্টাডি পরিচালনা, ক্লিনিক্যাল অপারেশনস, স্টাডি স্টার্ট-আপ, নিয়োগ, সম্ভাব্যতা যাচাই, দেশ বরাদ্দ, সাইট নির্বাচন, নিয়ন্ত্রক জমাদান, TMF ব্যবস্থাপনা, ডেটা সংগ্রহ, কোয়েরি সমাধান, ICH/GCP, SOP এবং প্রযোজ্য বিধিমালা সম্পর্কে কর্মজ্ঞান
  • ব্যবসায়িক প্রয়োজন অনুযায়ী ভ্রমণে আগ্রহী

সুবিধাসমূহ

  • অ-বাণিজ্যিক পদে বার্ষিক বোনাস পরিকল্পনার জন্য যোগ্যতা
  • বাণিজ্যিক পদে ইনসেনটিভ ক্ষতিপূরণ পরিকল্পনার জন্য যোগ্যতা
  • বিবেচনাধীন ইকুইটি পুরস্কারের সুযোগ
  • কর্মী স্টক ক্রয় পরিকল্পনা
  • মেডিকেল বীমা কভারেজ
  • ডেন্টাল বীমা কভারেজ
  • দৃষ্টি-সংক্রান্ত বীমা কভারেজ
  • 401(k) অবসর পরিকল্পনা
  • Flexible Spending Account ও Health Savings Account-এর বিকল্প
  • জীবন বীমা
  • বেতনসহ ছুটি
  • সুস্থতা সুবিধা
  • প্রতিবন্ধী আবেদনকারীদের জন্য যুক্তিসঙ্গত সুবিধা