
BeOne Medicines เป็นบริษัทด้านมะเร็งระดับโลกที่มีสำนักงานใหญ่ในประเทศสวิตเซอร์แลนด์ โดยมุ่งเน้นการค้นคว้าและพัฒนาวิธีการรักษามะเร็งรูปแบบใหม่เพื่อเพิ่มความสามารถในการเข้าถึงและลดภาระค่าใช้จ่าย พอร์ตโฟลิโอของบริษัทครอบคลุมมะเร็งทางโลหิตวิทยาและเนื้องอกชนิดก้อน พร้อมด้วยแผนงานการพัฒนายาที่มีนวัตกรรมใหม่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง ซึ่งก้าวหน้าผ่านความเชี่ยวชาญภายในองค์กรและความร่วมมือกับหน่วยงานภายนอก ด้วยบุคลากรมากกว่า 11,000 คนในหกทวีป BeOne Medicines กำลังดำเนินงานเพื่อขยายการเข้าถึงยาสำหรับผู้ป่วยทั่วโลก
ผู้จัดการการศึกษาวิจัยทางคลินิกระดับภูมิภาค - ทำงานทางไกลในสหรัฐอเมริกา
เป็นผู้นำการดำเนินการทดลองทางคลินิกด้านมะเร็งวิทยาระดับภูมิภาคให้ BeOne Medicines โดยประสานงานด้านการปฏิบัติการ ผู้ให้บริการ กำหนดเวลา งบประมาณ คุณภาพ และการดำเนินงานด้านกฎระเบียบในประเทศที่ได้รับมอบหมาย
$118,600 – $158,600 / ปี
ระยะไกลเต็มเวลาระดับกลางระดับอาวุโสภาษาที่จำเป็น: อังกฤษการวิจัยทางคลินิกรายละเอียด
- รับผิดชอบการดำเนินการศึกษาระดับภูมิภาค พร้อมรักษาคุณภาพให้พร้อมต่อการตรวจสอบ กำหนดเวลาที่ได้รับอนุมัติ และผลการดำเนินงานด้านงบประมาณ
- เป็นผู้นำทีมปฏิบัติการทางคลินิกระดับภูมิภาคและบริหารจัดการพันธมิตรภายนอกระดับภูมิภาค
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อเพื่อยกระดับปัญหาของการศึกษาระดับภูมิภาค
- ดูแลให้ผลงานส่งมอบระดับภูมิภาคสอดคล้องกับวัตถุประสงค์โดยรวมของการศึกษา
- เป็นประธานการประชุมปฏิบัติการระดับภูมิภาคและเป็นตัวแทนทีมศึกษาระดับภูมิภาคในเวทีภายในและเวทีข้ามสายงาน
- วางแผนและบริหารการศึกษาทางคลินิกที่ได้รับมอบหมายตั้งแต่การประเมินความเป็นไปได้จนถึงการปิดการศึกษาระดับภูมิภาค
- จัดทำ บริหาร และดูแลกำหนดการเริ่มต้นการศึกษาและการรับสมัครผู้เข้าร่วมระดับภูมิภาค
- กำกับการประเมินความเป็นไปได้ของการทดลอง การจัดสรรประเทศ และการคัดเลือกสถานที่ร่วมกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องที่เกี่ยวข้อง
- ให้มุมมองระดับภูมิภาคต่อแผนการศึกษาระดับโลก
- ประสานงานการปรับเอกสารการศึกษาระดับโลกให้เหมาะกับท้องถิ่น และสนับสนุนการยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบและ EC/IRB ให้ตรงเวลา
- ดูแลให้การยื่นเอกสารการศึกษาในประเทศที่ได้รับมอบหมายเสร็จสมบูรณ์ร่วมกับทีมเริ่มต้นการศึกษาและทีมกฎระเบียบ
- ดูแลข้อมูลระดับภูมิภาคและระดับประเทศในระบบการศึกษาและเครื่องมือที่เกี่ยวข้อง
- ทำงานร่วมกับ CRA ในการดำเนินงานที่สถานที่ศึกษา และทบทวนรวมถึงอนุมัติรายงานการติดตาม
- ดูแลให้แฟ้มเอกสารหลักของการทดลองในระดับประเทศและระดับสถานที่ได้รับการจัดตั้ง ดูแลรักษา และตรวจสอบคุณภาพ
- ให้คำแนะนำเกี่ยวกับคลังยาระดับภูมิภาค ฉลากท้องถิ่น การอนุมัติยาควบคุม และสถานะการเบิกคืนค่าใช้จ่าย
- กำกับดูแลการเก็บข้อมูลการทดลองระดับภูมิภาค การป้อนข้อมูล และการแก้ไขข้อซักถาม
- สนับสนุนการวางแผนและจัดทำรายงานการศึกษาทางคลินิก
- แก้ไขปัญหาที่สถานศึกษาซึ่งได้รับการยกระดับ และติดตามการปฏิบัติตามโครงร่างการศึกษา SOP, ICH/GCP และกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
- รักษาความพร้อมต่อการตรวจสอบระดับภูมิภาคและดำเนินแนวทางแก้ไขปัญหาการศึกษา
- เตรียมสถานศึกษาสำหรับการตรวจประเมินและการตรวจสอบ และเป็นผู้นำในการตอบสนองต่อข้อค้นพบ
- เผยแพร่บทเรียนที่ได้รับและแนวปฏิบัติที่มีประสิทธิผลระหว่างทีม
- เป็นผู้นำการปรับปรุงกระบวนการและมีส่วนร่วมในการจัดทำคำแนะนำการปฏิบัติงานและ SOP
- คัดเลือกและบริหารผู้ให้บริการการศึกษาระดับภูมิภาคร่วมกับฝ่ายจัดหา
- ควบคุมงบประมาณการศึกษาระดับภูมิภาค
- ประสานงานค่าตอบแทนผู้วิจัย เงินชำระให้สถานที่ศึกษา และการเบิกคืนค่าเดินทางของผู้ป่วย
- ระบุความต้องการบุคลากรระดับภูมิภาคและแผนสำรอง
- ติดตามการใช้ทรัพยากรระดับภูมิภาค
- ให้ข้อเสนอแนะด้านผลการปฏิบัติงานและให้คำปรึกษาแก่สมาชิกทีมระดับต้นเมื่อจำเป็น
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกที่ก้าวหน้าอย่างน้อยสี่ปีในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ เภสัชกรรม หรือ CRO
- มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกที่พิสูจน์ได้ รวมถึงประสบการณ์เป็นผู้นำทีมในสายงานทางคลินิก
- หากมีประสบการณ์ CRA จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- ต้องมีวุฒิปริญญาตรีในสาขาวิทยาศาสตร์หรือการดูแลสุขภาพ และหากมีวุฒิการศึกษาขั้นสูงจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- อาจพิจารณาประสบการณ์ด้านปฏิบัติการทางคลินิกที่เกี่ยวข้องแทนข้อกำหนดด้านวุฒิการศึกษาที่ระบุไว้
- มีความเชี่ยวชาญในการใช้ Microsoft Office
- มีความเชี่ยวชาญในการใช้แอปพลิเคชันวางแผนโครงการ
- มีความรู้ด้านการส่งมอบการศึกษาทางคลินิก ปฏิบัติการทางคลินิก การเริ่มต้นการศึกษา การรับสมัครผู้เข้าร่วม การประเมินความเป็นไปได้ การจัดสรรประเทศ การคัดเลือกสถานที่ การยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบ การจัดการ TMF การเก็บข้อมูล การแก้ไขข้อซักถาม ICH/GCP, SOP และกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
- ยินดีเดินทางตามความต้องการทางธุรกิจ
สวัสดิการ
- มีสิทธิ์เข้าร่วมแผนโบนัสประจำปีสำหรับตำแหน่งที่ไม่ใช่สายงานเชิงพาณิชย์
- มีสิทธิ์เข้าร่วมแผนค่าตอบแทนจูงใจสำหรับตำแหน่งสายงานเชิงพาณิชย์
- โอกาสได้รับรางวัลหุ้นตามดุลยพินิจของบริษัท
- แผนซื้อหุ้นสำหรับพนักงาน
- ความคุ้มครองประกันสุขภาพ
- ความคุ้มครองประกันทันตกรรม
- ความคุ้มครองประกันสายตา
- แผนเกษียณอายุ 401(k)
- ตัวเลือกบัญชีค่าใช้จ่ายยืดหยุ่นและบัญชีออมทรัพย์เพื่อสุขภาพ
- ประกันชีวิต
- วันหยุดโดยได้รับค่าจ้าง
- สวัสดิการด้านสุขภาวะ
- การจัดสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสมสำหรับผู้สมัครที่มีความพิการ