LogoFresh Jobs Ahead
PerkinElmer
PerkinElmer
5.001 – 10.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanMakanan dan minuman
PerkinElmer mengembangkan solusi analisis dan pengujian yang digunakan di berbagai bidang, termasuk farmasi, layanan kesehatan, makanan dan minuman, analisis lingkungan, serta pengujian industri. Portofolionya mencakup spektrometer massa, instrumen kromatografi, sistem spektroskopi, peralatan laboratorium, dan bahan habis pakai yang membantu organisasi mengevaluasi material, mendukung penelitian ilmiah, menjaga kualitas produk, dan memenuhi standar kepatuhan. Dengan sejarah yang bermula pada tahun 1938, PerkinElmer bekerja sama dengan laboratorium dan tim industri di seluruh dunia untuk berbagai aplikasi yang mencakup keamanan pangan, pengujian lingkungan, layanan kesehatan, serta pengendalian kualitas industri.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Insinyur Validasi CQV Senior III

Menjalankan pekerjaan commissioning, kualifikasi, dan validasi untuk klien ilmu hayati, termasuk pengujian peralatan dan validasi GxP. Mendukung pengendalian proyek, pelaksanaan teknis, hubungan klien, dan target keterisian kerja.

USAmerika SerikatMDMarylandMAMassachusettsNJNew JerseyPAPennsylvaniaVAVirginia
$71.000 – $106.000 / tahun
Di lokasiPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisInsinyur full-stackInsinyur perangkat lunak

Deskripsi

  • Menjalankan pekerjaan teknis dan menyelesaikan hasil kerja proyek untuk berbagai penugasan di bidang ilmu hayati.
  • Melaksanakan kegiatan commissioning, kualifikasi, dan validasi, termasuk menyusun protokol dan menguji peralatan, dengan arahan Site Lead.
  • Mengidentifikasi masalah teknis dan membantu menyelesaikannya.
  • Memenuhi spesifikasi klien, persyaratan regulasi, dan standar industri.
  • Menyusun SOP, spesifikasi persyaratan, protokol pengujian, dan laporan rangkuman.
  • Melaksanakan protokol validasi sistem dan proses sesuai praktik GxP.
  • Menangani pemecahan masalah peralatan dan proses manufaktur dengan dukungan langsung.
  • Melakukan uji tuntas terhadap sistem dan bidang terkait.
  • Mengidentifikasi dan mengeskalasi hambatan serta menyusun solusi praktis.
  • Membantu pengendalian dan penjadwalan proyek, termasuk anggaran, jadwal, tonggak pencapaian, risiko, proyeksi, dan laporan biaya.
  • Berkoordinasi dengan tim Validasi, Manufaktur, Mutu, Rantai Pasok, Rekayasa, dan Pengendalian Proyek.
  • Memastikan dasbor lokasi, pelacak hasil kerja, dan perangkat internal lainnya selalu diperbarui.
  • Meninjau data proyek dan menyampaikan wawasan ringkas untuk mendukung pengambilan keputusan.
  • Membimbing rekan kerja yang kurang berpengalaman dan berbagi keahlian teknis.
  • Berkontribusi pada strategi lokasi dan menyelesaikan protokol CQV yang ditugaskan.
  • Membangun dan menjaga hubungan dengan tim proyek dan kontak klien.
  • Memberi saran kepada Site Lead mengenai kebutuhan sumber daya dan beban kerja.
  • Berkontribusi pada hasil proyek, proposal, perpanjangan, dan hasil kerja untuk klien.
  • Memperkenalkan layanan Project Farma kepada klien dan mengidentifikasi peluang untuk layanan tambahan.
  • Memenuhi target keterisian kerja individu sebesar 100% dan menyampaikan hambatan yang dapat memengaruhinya.

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang ilmu hayat, rekayasa, atau bidang terkait, atau pengalaman setara dalam rekayasa proyek modal, persiapan fasilitas farmasi cGMP, manajemen proyek CapEx/OpEx, atau pekerjaan militer yang sebanding.
  • Pengalaman 2–7 tahun di bidang konsultasi dan/atau layanan rekayasa.
  • Bersedia melakukan perjalanan sesuai kebutuhan penugasan klien, yang dapat mencapai 100%.
  • Bersedia bekerja penuh waktu di lokasi klien.
  • Memiliki izin untuk bekerja penuh waktu di Amerika Serikat; sponsor visa tidak tersedia.
  • Memiliki SIM yang masih berlaku.
  • Memiliki pengetahuan teknis tentang CQV, validasi sistem dan proses, praktik GxP, persyaratan FDA, dan persyaratan GMP.
  • Mampu menyusun SOP, spesifikasi persyaratan, protokol pengujian, dan laporan rangkuman.
  • Memahami secara umum Analisis Nilai Hasil dan perangkat manajemen proyek.
  • Mampu mendukung pengendalian proyek, penjadwalan, anggaran, tonggak pencapaian, proyeksi, risiko, dan analisis biaya.
  • Mampu menganalisis data proyek yang kompleks dan menyampaikan temuan dengan jelas.
  • Mampu membimbing insinyur junior dan rekan sejawat.
  • array tunjangan
  • Pemberi kerja yang memberikan kesempatan setara

Tunjangan

  • Pemberi kerja yang memberikan kesempatan setara
  • Tenaga kerja yang beragam secara budaya
  • Pekerjaan penuh waktu

Lowongan Terkait

Highmark Health

Aktuaris Madya

Highmark Health
Sponsor Visa H1BAsuransiKonsultasiLogistik
USAmerika SerikatALAlabamaAKAlaskaAZArizonaCACaliforniaCOColoradoCTConnecticutFLFloridaHIHawaiiIDIdahoILIllinoisIAIowaKSKansasKYKentuckyLALouisianaMEMaineMDMarylandMAMassachusettsMIMichiganMNMinnesotaMSMississippiMOMissouriMTMontanaNENebraskaNVNevadaNHNew HampshireNJNew JerseyNMNew MexicoNYNew YorkNCCarolina UtaraNDDakota UtaraOHOhioOKOklahomaOROregonRIRhode IslandSCCarolina SelatanSDDakota SelatanTNTennesseeTXTexasUTUtahVTVermontVAVirginiaWAWashingtonWVVirginia BaratWIWisconsinWYWyoming
$86.400 – $138.600 / tahun
Di lokasiPenuh waktuMenengahBahasa Wajib: InggrisAktuaris

Highmark Health mencari aktuaris madya untuk memimpin kajian, analisis, dan rekomendasi aktuaria. Peran ini juga mengembangkan proses, mendukung pemangku kepentingan, serta membimbing staf junior.

Buka