PerkinElmerは、製薬、ヘルスケア、食品・飲料、環境分析、産業試験など幅広い分野で利用される分析・試験ソリューションを開発しています。製品ポートフォリオには、質量分析計、クロマトグラフィー装置、分光システム、実験室設備、消耗品などが含まれ、組織による材料評価、科学研究の支援、製品品質の維持、規制基準への適合に貢献しています。1938年にさかのぼる歴史を持つPerkinElmerは、食品安全、環境試験、ヘルスケア、産業品質管理などの分野で、世界各地の研究施設や企業チームと連携しています。
シニアCQVバリデーションエンジニアIII
ライフサイエンス分野の顧客向けに、設備試験やGxPバリデーションを含む試運転・適格性評価・バリデーション業務を担当します。 プロジェクト管理、技術提供、顧客関係の構築、および個人の請求可能稼働率目標を支援します。
仕事内容
- ライフサイエンス分野の案件で、技術業務とプロジェクト成果物を提供します。
- サイトリードの指導のもと、プロトコルの作成や設備試験を含む試運転・適格性評価・バリデーション業務を実施します。
- 技術的な問題を報告し、解決を支援します。
- 顧客の仕様、規制要件、業界標準を満たします。
- 標準作業手順書、要求仕様書、試験プロトコル、サマリーレポートを作成します。
- GxPの実務に沿ってシステムおよびプロセスのバリデーションプロトコルを実施します。
- 実作業を通じて設備や製造プロセスのトラブルシューティングを支援します。
- システムや関連分野のデューデリジェンスを実施します。
- 障害を特定して報告し、実用的な解決策を策定します。
- 予算、スケジュール、マイルストーン、リスク、予測、コスト報告など、プロジェクト管理とスケジュール調整を支援します。
- バリデーション、製造、品質、サプライチェーン、エンジニアリング、プロジェクト管理の各チームと連携します。
- サイトのダッシュボード、成果物トラッカー、その他の社内ツールを最新の状態に保ちます。
- プロジェクトデータを確認し、意思決定に役立つ簡潔な分析結果を提供します。
- 経験の浅い同僚を指導し、技術的な専門知識を共有します。
- サイト戦略に貢献し、割り当てられたCQVプロトコルを完了します。
- プロジェクトチームや顧客担当者との関係を構築し、維持します。
- リソースのニーズや業務量についてサイトリードに助言します。
- プロジェクトの成果、提案、契約延長、顧客向け成果物に貢献します。
- 顧客にProject Farmaのサービスを紹介し、追加サービスの機会を見つけます。
- 個人の請求可能稼働率100%の目標を達成し、達成に影響する可能性のある障害を報告します。
応募要件
- 生命科学、工学、または関連分野の学士号、あるいは資本プロジェクトエンジニアリング、製薬cGMP施設の立ち上げ、CapEx/OpExプロジェクト管理、または同等の軍務経験。
- コンサルティングおよび/またはエンジニアリングサービスでの経験2～7年。
- 顧客案件に応じて出張できること。出張は最大100%となる場合があります。
- 顧客先でフルタイム勤務できること。
- 米国でフルタイム勤務する資格があること。ビザのスポンサーシップはありません。
- 有効な運転免許証。
- CQV、システムおよびプロセスのバリデーション、GxP実務、FDA要件、GMP要件に関する技術知識。
- 標準作業手順書、要求仕様書、試験プロトコル、サマリーレポートを作成できること。
- アーンド・バリュー分析およびプロジェクト管理ツールの一般的な理解。
- プロジェクト管理、スケジュール、予算、マイルストーン、予測、リスク、コスト分析を支援できること。
- 複雑なプロジェクトデータを分析し、結果を明確に伝えられること。
- 若手および同僚のエンジニアを指導できること。
- 福利厚生の配列
- 機会均等雇用主
福利厚生
- 機会均等雇用主
- 文化的に多様な従業員
- フルタイム雇用
