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PerkinElmer
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5.001 – 10.000 Mitarbeitende
Sponsor für H1B-VisumBeratungGesundheitswesenLebensmittel und Getränke
PerkinElmer entwickelt Analyse- und Testlösungen für die Pharmaindustrie, das Gesundheitswesen, die Lebensmittel- und Getränkeindustrie, die Umweltanalyse sowie industrielle Prüfungen. Das Portfolio umfasst Massenspektrometer, Chromatografieinstrumente, Spektroskopiesysteme, Laborgeräte und Verbrauchsmaterialien. Diese unterstützen Organisationen bei der Bewertung von Materialien, der wissenschaftlichen Forschung, der Sicherung der Produktqualität und der Einhaltung von Compliance-Standards. PerkinElmer blickt auf eine Geschichte seit 1938 zurück und arbeitet weltweit mit Laboren und Industrie-Teams an Anwendungen in den Bereichen Lebensmittelsicherheit, Umweltprüfungen, Gesundheitswesen und industrielle Qualitätskontrolle.
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Senior CQV-Validierungsingenieur III

Durchführung von Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung für Kunden aus den Life Sciences, einschließlich Gerätetests und GxP-Validierung. Unterstützung bei Projektsteuerung, technischer Umsetzung, Kundenbeziehungen und abrechenbarer Auslastung.

USVereinigte StaatenMDMarylandMAMassachusettsNJNew JerseyPAPennsylvaniaVAVirginia
71.000 $ – 106.000 $ / Jahr
Vor OrtVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischFull-Stack-IngenieurSoftwareentwickler

Beschreibung

  • Technische Arbeiten und Projektergebnisse für Life-Sciences-Projekte liefern.
  • Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung durchführen, einschließlich Protokollerstellung und Gerätetests, mit Anleitung durch die Site-Leitung.
  • Technische Probleme melden und zu ihrer Lösung beitragen.
  • Kundenspezifikationen, regulatorische Anforderungen und Branchenstandards einhalten.
  • SOPs, Anforderungsspezifikationen, Testprotokolle und Abschlussberichte erstellen.
  • System- und Prozessvalidierungsprotokolle gemäß GxP-Praktiken ausführen.
  • Anlagen und Fertigungsprozesse mit praktischer Unterstützung analysieren und Fehler beheben.
  • Due-Diligence-Prüfungen zu Systemen und Fachbereichen durchführen.
  • Hindernisse erkennen, eskalieren und praktikable Lösungen entwickeln.
  • Projektsteuerung und Terminplanung unterstützen, einschließlich Budgets, Zeitplänen, Meilensteinen, Risiken, Prognosen und Kostenberichten.
  • Mit den Teams für Validierung, Fertigung, Qualität, Lieferkette, Engineering und Projektsteuerung zusammenarbeiten.
  • Standort-Dashboards, Liefergegenstands-Tracker und weitere interne Tools aktuell halten.
  • Projektdaten prüfen und prägnante Entscheidungsgrundlagen bereitstellen.
  • Weniger erfahrene Kolleginnen und Kollegen betreuen und technisches Wissen weitergeben.
  • Zur Standortstrategie beitragen und zugewiesene CQV-Protokolle abschließen.
  • Beziehungen zu Projektteams und Kundenkontakten aufbauen und pflegen.
  • Die Site-Leitung zu Ressourcenbedarf und Arbeitsauslastung beraten.
  • Zu Projektergebnissen, Angeboten, Verlängerungen und Kundenergebnissen beitragen.
  • Kunden die Dienstleistungen von Project Farma vorstellen und Möglichkeiten für zusätzliche Leistungen erkennen.
  • Das individuelle Ziel von 100 % abrechenbarer Auslastung erreichen und mögliche Hindernisse dafür ansprechen.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in Biowissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet oder gleichwertige Erfahrung in der Planung von Investitionsprojekten, der Inbetriebnahme pharmazeutischer cGMP-Anlagen, dem CapEx-/OpEx-Projektmanagement oder vergleichbarer militärischer Arbeit.
  • 2–7 Jahre Erfahrung in der Beratung und/oder in Ingenieurdienstleistungen.
  • Bereitschaft zu Reisen entsprechend den Kundeneinsätzen, möglicherweise bis zu 100 %.
  • Verfügbarkeit für eine Vollzeittätigkeit vor Ort an Kundenstandorten.
  • Berechtigung zur Vollzeitarbeit in den Vereinigten Staaten; Visa-Sponsoring ist nicht verfügbar.
  • Gültiger Führerschein.
  • Technische Kenntnisse in CQV, System- und Prozessvalidierung, GxP-Praktiken sowie FDA- und GMP-Anforderungen.
  • Fähigkeit, SOPs, Anforderungsspezifikationen, Testprotokolle und Abschlussberichte zu verfassen.
  • Grundverständnis der Earned-Value-Analyse und von Projektmanagement-Tools.
  • Fähigkeit, Projektsteuerung, Terminplanung, Budgets, Meilensteine, Prognosen, Risiken und Kostenanalysen zu unterstützen.
  • Fähigkeit, komplexe Projektdaten zu analysieren und Ergebnisse verständlich zu vermitteln.
  • Fähigkeit, Nachwuchs- und gleichrangige Ingenieurinnen und Ingenieure zu betreuen.
  • Benefits: Array.
  • Arbeitgeber mit Chancengleichheit.

Zusatzleistungen

  • Arbeitgeber mit Chancengleichheit.
  • Kulturell vielfältige Belegschaft.
  • Vollzeitbeschäftigung.

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