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PerkinElmer
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5001 – 10.000 Dipendenti
Sponsor per visto H1BAlimenti e bevandeAssistenza sanitariaConsulenza
PerkinElmer sviluppa soluzioni analitiche e di test utilizzate nei settori farmaceutico, sanitario, alimentare e delle bevande, dell’analisi ambientale e dei test industriali. Il suo portafoglio comprende spettrometri di massa, strumenti per cromatografia, sistemi di spettroscopia, apparecchiature di laboratorio e materiali di consumo che aiutano le organizzazioni a valutare i materiali, sostenere la ricerca scientifica, mantenere la qualità dei prodotti e soddisfare gli standard di conformità. Con una storia che risale al 1938, PerkinElmer collabora con laboratori e team industriali in tutto il mondo in applicazioni che spaziano dalla sicurezza alimentare ai test ambientali, dalla sanità al controllo qualità industriale.
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Offerte dell’azienda

Ingegnere senior di convalida CQV III

Svolge attività di commissioning, qualifica e convalida per clienti nel settore delle scienze della vita, inclusi test delle apparecchiature e convalida GxP. Supporta il controllo dei progetti, la realizzazione tecnica, le relazioni con i clienti e la fatturabilità.

USStati UnitiMDMarylandMAMassachusettsNJNew JerseyPAPennsylvaniaVAVirginia
71.000 $ – 106.000 $ / anno
In sedeTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseIngegnere del softwareIngegnere full-stack

Descrizione

  • Svolgere attività tecniche e fornire risultati di progetto per clienti nel settore delle scienze della vita.
  • Eseguire attività di commissioning, qualifica e convalida, compresi lo sviluppo di protocolli e i test delle apparecchiature, con la guida del responsabile di sito.
  • Segnalare i problemi tecnici e contribuire alla loro risoluzione.
  • Rispettare le specifiche dei clienti, i requisiti normativi e gli standard di settore.
  • Redigere procedure operative standard (SOP), specifiche dei requisiti, protocolli di test e rapporti riepilogativi.
  • Eseguire protocolli di convalida di sistemi e processi secondo le pratiche GxP.
  • Individuare e risolvere problemi delle apparecchiature e dei processi di produzione con supporto pratico.
  • Svolgere verifiche di due diligence su sistemi e aree tematiche.
  • Individuare e segnalare gli ostacoli e sviluppare soluzioni pratiche.
  • Supportare il controllo e la pianificazione dei progetti, inclusi budget, programmi, tappe fondamentali, rischi, previsioni e rapporti sui costi.
  • Coordinarsi con i team di Convalida, Produzione, Qualità, Catena di fornitura, Ingegneria e Controllo progetti.
  • Mantenere aggiornati i cruscotti di sito, i registri dei deliverable e gli altri strumenti interni.
  • Esaminare i dati di progetto e fornire indicazioni concise per le decisioni.
  • Fare da mentore ai colleghi meno esperti e condividere competenze tecniche.
  • Contribuire alla strategia di sito e completare i protocolli CQV assegnati.
  • Costruire e mantenere rapporti con i team di progetto e i referenti dei clienti.
  • Fornire consulenza al responsabile di sito sulle esigenze di risorse e sui carichi di lavoro.
  • Contribuire ai risultati dei progetti, alle proposte, alle proroghe e ai deliverable per i clienti.
  • Presentare ai clienti i servizi di Project Farma e individuare opportunità per servizi aggiuntivi.
  • Raggiungere l’obiettivo individuale di fatturabilità del 100% e segnalare gli ostacoli che potrebbero influire sul suo raggiungimento.

Requisiti

  • Laurea in scienze della vita, ingegneria o un campo correlato, oppure esperienza equivalente in ingegneria di progetti di investimento, avviamento di impianti farmaceutici cGMP, gestione di progetti CapEx/OpEx o attività militare comparabile.
  • Da 2 a 7 anni di esperienza nella consulenza e/o nei servizi di ingegneria.
  • Disponibilità a viaggiare secondo necessità per gli incarichi presso i clienti, potenzialmente fino al 100%.
  • Disponibilità a lavorare a tempo pieno presso le sedi dei clienti.
  • Autorizzazione a lavorare a tempo pieno negli Stati Uniti; non è previsto il supporto per il visto.
  • Patente di guida valida.
  • Conoscenza tecnica di CQV, convalida di sistemi e processi, pratiche GxP, requisiti FDA e requisiti GMP.
  • Capacità di redigere SOP, specifiche dei requisiti, protocolli di test e rapporti riepilogativi.
  • Conoscenza generale dell’analisi del valore maturato e degli strumenti di gestione dei progetti.
  • Capacità di supportare il controllo dei progetti, la pianificazione, i budget, le tappe fondamentali, le previsioni, i rischi e l’analisi dei costi.
  • Capacità di analizzare dati di progetto complessi e comunicare chiaramente i risultati.
  • Capacità di fare da mentore a ingegneri junior e colleghi dello stesso livello.
  • benefits an array
  • Datore di lavoro che garantisce pari opportunità

Benefit

  • Datore di lavoro che garantisce pari opportunità
  • Personale culturalmente diversificato
  • Impiego a tempo pieno

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