PerkinElmer kehittää analyysi- ja testausratkaisuja lääketeollisuuden, terveydenhuollon, elintarvike- ja juomateollisuuden, ympäristöanalyysin sekä teollisen testauksen tarpeisiin. Sen tuotevalikoimaan kuuluu massaspektrometrejä, kromatografialaitteita, spektroskopiajärjestelmiä, laboratoriolaitteita ja kulutustarvikkeita, joiden avulla organisaatiot voivat arvioida materiaaleja, tukea tieteellistä tutkimusta, ylläpitää tuotteiden laatua ja täyttää vaatimustenmukaisuusstandardit. Vuodesta 1938 lähtien toiminut PerkinElmer työskentelee laboratorioiden ja teollisuuden tiimien kanssa eri puolilla maailmaa elintarviketurvallisuuden, ympäristötestauksen, terveydenhuollon ja teollisen laadunvalvonnan parissa.
Vanhempi CQV-validointi-insinööri III
Toteuta käyttöönotto-, kvalifiointi- ja validointityötä biotieteiden asiakkaille, mukaan lukien laitteiden testaus ja GxP-validointi. Tue projektinhallintaa, teknistä toteutusta, asiakassuhteita ja laskutusastetta.
Kuvaus
- Toteuta teknisiä töitä ja projektin toimituksia biotieteiden toimeksiannoissa.
- Suorita käyttöönotto-, kvalifiointi- ja validointitoimia, kuten protokollien laatimista ja laitteiden testausta, Site Leadin ohjauksessa.
- Tuo tekniset ongelmat esiin ja auta niiden ratkaisemisessa.
- Noudata asiakkaan määrittelyjä, sääntelyvaatimuksia ja alan standardeja.
- Laadi toimintaohjeita (SOP), vaatimusmäärittelyjä, testiprotokollia ja yhteenvetoraportteja.
- Suorita järjestelmien ja prosessien validointiprotokollia GxP-käytäntöjen mukaisesti.
- Selvitä laitteiden ja valmistusprosessien ongelmia käytännönläheisellä tuella.
- Tee järjestelmiä ja aihealueita koskevia due diligence -arviointeja.
- Tunnista esteitä, vie niitä eteenpäin ja kehitä käytännöllisiä ratkaisuja.
- Tue projektinhallintaa ja aikataulutusta, mukaan lukien budjetit, aikataulut, välitavoitteet, riskit, ennusteet ja kustannusraportit.
- Koordinoi validointi-, tuotanto-, laatu-, toimitusketju-, suunnittelu- ja projektinhallintatiimien kanssa.
- Pidä työmaan hallintapaneelit, toimitusten seurantalistat ja muut sisäiset työkalut ajan tasalla.
- Tarkastele projektitietoja ja tuota päätöksenteon tueksi tiiviitä havaintoja.
- Mentoroi vähemmän kokeneita kollegoita ja jaa teknistä osaamistasi.
- Osallistu työmaan strategiatyöhön ja suorita sinulle osoitetut CQV-protokollat.
- Rakenna ja ylläpidä suhteita projektitiimeihin ja asiakkaiden yhteyshenkilöihin.
- Neuvo Site Leadia resurssitarpeista ja työkuormista.
- Edistä projektien tuloksia, tarjouksia, jatkoja ja asiakkaalle toimitettavia aineistoja.
- Esittele Project Farman palveluja asiakkaille ja tunnista mahdollisuuksia lisäpalveluihin.
- Saavuta henkilökohtainen 100 prosentin laskutustavoite ja tuo esiin siihen vaikuttavat esteet.
Vaatimukset
- Alempi korkeakoulututkinto biotieteissä, tekniikassa tai vastaavalla alalla tai vastaava kokemus pääomaprojektien suunnittelusta, lääketeollisuuden cGMP-laitosten käyttöönotosta, CapEx/OpEx-projektinhallinnasta tai vastaavasta sotilasalan työstä.
- 2–7 vuoden kokemus konsultointi- ja/tai insinööripalveluista.
- Valmius matkustaa asiakastoimeksiantojen edellyttämällä tavalla, mahdollisesti jopa 100-prosenttisesti.
- Valmius työskennellä kokoaikaisesti asiakkaiden toimipaikoissa.
- Oikeus työskennellä kokoaikaisesti Yhdysvalloissa; viisumien sponsorointia ei ole saatavilla.
- Voimassa oleva ajokortti.
- CQV:n, järjestelmä- ja prosessivalidoinnin, GxP-käytäntöjen, FDA-vaatimusten ja GMP-vaatimusten tekninen tuntemus.
- Kyky laatia toimintaohjeita (SOP), vaatimusmäärittelyjä, testiprotokollia ja yhteenvetoraportteja.
- Earned Value Analysis -menetelmän ja projektinhallintatyökalujen yleinen tuntemus.
- Kyky tukea projektinhallintaa, aikataulutusta, budjetointia, välitavoitteiden seurantaa, ennusteita, riskienhallintaa ja kustannusanalyysiä.
- Kyky analysoida monimutkaisia projektitietoja ja viestiä havainnoista selkeästi.
- Kyky mentoroida nuorempia insinöörejä ja kollegoita.
- etuja-taulukko
- Yhdenvertaisia mahdollisuuksia tarjoava työnantaja
Edut
- Yhdenvertaisia mahdollisuuksia tarjoava työnantaja
- Kulttuurisesti monimuotoinen työyhteisö
- Kokoaikainen työsuhde