A PerkinElmer desenvolve soluções analíticas e de testes utilizadas nos setores farmacêutico, de saúde, de alimentos e bebidas, de análise ambiental e de testes industriais. Seu portfólio inclui espectrômetros de massa, instrumentos de cromatografia, sistemas de espectroscopia, equipamentos de laboratório e consumíveis que ajudam as organizações a avaliar materiais, apoiar pesquisas científicas, manter a qualidade dos produtos e atender aos padrões de conformidade. Com uma história que remonta a 1938, a PerkinElmer trabalha com laboratórios e equipes industriais em todo o mundo em aplicações que abrangem segurança dos alimentos, testes ambientais, saúde e controle de qualidade industrial.
Engenheiro(a) Sênior de Validação CQV III
Realiza atividades de comissionamento, qualificação e validação para clientes de ciências da vida, incluindo testes de equipamentos e validação GxP. Dá suporte ao controle de projetos, à execução técnica, ao relacionamento com clientes e à taxa de horas faturáveis.
Descrição
- Executar atividades técnicas e entregar resultados de projetos para clientes de ciências da vida.
- Realizar atividades de comissionamento, qualificação e validação, incluindo o desenvolvimento de protocolos e testes de equipamentos, com orientação do líder de unidade.
- Sinalizar problemas técnicos e ajudar a resolvê-los.
- Atender às especificações dos clientes, aos requisitos regulatórios e aos padrões do setor.
- Elaborar procedimentos operacionais padrão (SOPs), especificações de requisitos, protocolos de teste e relatórios finais.
- Executar protocolos de validação de sistemas e processos de acordo com as práticas GxP.
- Investigar problemas em equipamentos e processos de fabricação com suporte prático.
- Realizar diligência prévia em sistemas e áreas temáticas.
- Identificar e comunicar obstáculos e desenvolver soluções práticas.
- Ajudar no controle e no planejamento de projetos, incluindo orçamentos, cronogramas, marcos, riscos, previsões e relatórios de custos.
- Coordenar atividades com as equipes de Validação, Manufatura, Qualidade, Cadeia de Suprimentos, Engenharia e Controle de Projetos.
- Manter atualizados os painéis da unidade, os controles de entregáveis e outras ferramentas internas.
- Analisar os dados do projeto e apresentar informações concisas para apoiar decisões.
- Orientar colegas menos experientes e compartilhar conhecimentos técnicos.
- Contribuir para a estratégia da unidade e concluir os protocolos CQV atribuídos.
- Construir e manter relacionamentos com as equipes do projeto e os contatos dos clientes.
- Orientar o líder de unidade sobre as necessidades de recursos e a carga de trabalho.
- Contribuir para os resultados do projeto, propostas, extensões e entregáveis para clientes.
- Apresentar os serviços da Project Farma aos clientes e identificar oportunidades de serviços adicionais.
- Atingir a meta individual de 100% de horas faturáveis e comunicar obstáculos que possam afetá-la.
Requisitos
- Graduação em ciências da vida, engenharia ou área relacionada, ou experiência equivalente em engenharia de projetos de capital, partida de instalações farmacêuticas cGMP, gestão de projetos CapEx/OpEx ou experiência militar comparável.
- De 2 a 7 anos de experiência em consultoria e/ou serviços de engenharia.
- Disponibilidade para viajar conforme necessário para atender clientes, potencialmente até 100% do tempo.
- Disponibilidade para trabalhar em período integral nas instalações dos clientes.
- Autorização para trabalhar em período integral nos Estados Unidos; não há patrocínio de visto.
- Carteira de motorista válida.
- Conhecimento técnico de CQV, validação de sistemas e processos, práticas GxP, requisitos da FDA e requisitos GMP.
- Capacidade de elaborar SOPs, especificações de requisitos, protocolos de teste e relatórios finais.
- Conhecimento geral de Análise do Valor Agregado e ferramentas de gerenciamento de projetos.
- Capacidade de dar suporte ao controle de projetos, cronogramas, orçamentos, marcos, previsões, riscos e análise de custos.
- Capacidade de analisar dados complexos de projetos e comunicar os resultados com clareza.
- Capacidade de orientar engenheiros juniores e colegas do mesmo nível.
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- Empregador que oferece igualdade de oportunidades
Benefícios
- Empregador que oferece igualdade de oportunidades
- Força de trabalho culturalmente diversa
- Emprego em período integral