PerkinElmer разрабатывает аналитические решения и решения для тестирования, применяемые в фармацевтике, здравоохранении, пищевой промышленности и производстве напитков, экологическом анализе и промышленных испытаниях. В портфель компании входят масс-спектрометры, хроматографические приборы, спектроскопические системы, лабораторное оборудование и расходные материалы, которые помогают организациям оценивать материалы, поддерживать научные исследования, обеспечивать качество продукции и соблюдать нормативные стандарты. Компания PerkinElmer, история которой ведёт отсчёт с 1938 года, сотрудничает с лабораториями и промышленными командами по всему миру в таких областях, как безопасность пищевых продуктов, экологические испытания, здравоохранение и промышленный контроль качества.
Старший инженер по валидации CQV III
Выполняйте работы по вводу в эксплуатацию, квалификации и валидации для клиентов из отрасли наук о жизни, включая испытания оборудования и валидацию по GxP. Поддерживайте управление проектами, техническую реализацию, отношения с клиентами и целевой уровень оплачиваемой загрузки.
Описание
- Выполнять технические работы и готовить проектные результаты в рамках проектов в отрасли наук о жизни.
- Проводить ввод в эксплуатацию, квалификацию и валидацию, включая разработку протоколов и испытания оборудования, под руководством руководителя площадки.
- Выявлять технические проблемы и помогать их решать.
- Соблюдать спецификации клиентов, нормативные требования и отраслевые стандарты.
- Разрабатывать СОП, спецификации требований, протоколы испытаний и итоговые отчёты.
- Выполнять протоколы валидации систем и процессов в соответствии с практиками GxP.
- Устранять неполадки оборудования и производственных процессов, оказывая практическую поддержку.
- Проводить комплексную проверку систем и профильных направлений.
- Выявлять препятствия, сообщать о них и разрабатывать практические решения.
- Помогать в управлении проектами и планировании, включая бюджеты, графики, контрольные этапы, риски, прогнозы и отчёты о затратах.
- Координировать работу с командами валидации, производства, качества, цепочки поставок, инженерной службы и управления проектами.
- Поддерживать актуальность панелей мониторинга площадки, трекеров результатов и других внутренних инструментов.
- Анализировать проектные данные и предоставлять краткие выводы для принятия решений.
- Наставлять менее опытных коллег и делиться техническими знаниями.
- Участвовать в разработке стратегии площадки и выполнять назначенные протоколы CQV.
- Выстраивать и поддерживать отношения с проектными командами и представителями клиентов.
- Консультировать руководителя площадки по потребностям в ресурсах и рабочей нагрузке.
- Вносить вклад в результаты проектов, предложения, продления сотрудничества и материалы для клиентов.
- Представлять клиентам услуги Project Farma и выявлять возможности для предложения дополнительных услуг.
- Выполнять индивидуальную цель по оплачиваемой загрузке в размере 100% и сообщать о препятствиях, которые могут на неё повлиять.
Требования
- Степень бакалавра в области наук о жизни, инженерии или смежной сфере либо сопоставимый опыт в инженерии капитальных проектов, запуске фармацевтических объектов по стандартам cGMP, управлении проектами CapEx/OpEx или сопоставимая служба в вооружённых силах.
- От 2 до 7 лет опыта в консалтинге и/или инженерных услугах.
- Готовность к поездкам по мере необходимости для выполнения клиентских заданий, потенциально до 100% рабочего времени.
- Готовность работать полный рабочий день на площадках клиентов.
- Право на работу полный рабочий день в США; спонсорство визы не предоставляется.
- Действующее водительское удостоверение.
- Технические знания в области CQV, валидации систем и процессов, практик GxP, требований FDA и GMP.
- Умение разрабатывать СОП, спецификации требований, протоколы испытаний и итоговые отчёты.
- Общее понимание анализа освоенного объёма и инструментов управления проектами.
- Умение поддерживать управление проектами, планирование, работу с бюджетами, контрольными этапами, прогнозами, рисками и анализом затрат.
- Умение анализировать сложные проектные данные и ясно излагать выводы.
- Умение наставлять младших и коллег своего уровня.
- массив benefits
- Работодатель, предоставляющий равные возможности
Преимущества
- Работодатель, предоставляющий равные возможности
- Культурно разнообразный коллектив
- Полная занятость