PerkinElmer מפתחת פתרונות אנליטיים ובדיקות המשמשים בתחומי התרופות, הבריאות, המזון והמשקאות, הניתוח הסביבתי והבדיקות התעשייתיות. סל המוצרים שלה כולל ספקטרומטרי מסה, מכשירי כרומטוגרפיה, מערכות ספקטרוסקופיה, ציוד מעבדתי וחומרים מתכלים, המסייעים לארגונים להעריך חומרים, לתמוך במחקר מדעי, לשמור על איכות המוצרים ולעמוד בתקני ציות. עם היסטוריה שהחלה בשנת 1938, PerkinElmer עובדת עם מעבדות וצוותים בתעשייה ברחבי העולם על יישומים בתחומי בטיחות המזון, בדיקות סביבתיות, בריאות ובקרת איכות תעשייתית.
מהנדס בכיר לאימות, הסמכה ותיקוף III
ביצוע עבודות הפעלה, הסמכה ותיקוף עבור לקוחות בתחום מדעי החיים, לרבות בדיקות ציוד ותיקוף לפי GxP. תמיכה בבקרת פרויקטים, בביצוע טכני, בקשרי לקוחות ובעמידה ביעדי חיוב.
ארצות הברית
מרילנד
מסצ׳וסטס
ניו ג׳רזי
פנסילבניה
וירג׳יניה71,000 $ – 106,000 $ / שנה
באתרמשרה מלאהסניורשפה נדרשת: אנגליתמהנדס Full Stackמהנדס תוכנהתיאור
- ביצוע עבודות טכניות והפקת תוצרי פרויקט במסגרת התקשרויות בתחום מדעי החיים.
- ביצוע פעילויות הפעלה, הסמכה ותיקוף, לרבות פיתוח פרוטוקולים ובדיקות ציוד, בהנחיית מוביל האתר.
- הצפת בעיות טכניות וסיוע בפתרונן.
- עמידה במפרטי הלקוח, בדרישות רגולטוריות ובתקני התעשייה.
- כתיבת נהלי הפעלה סטנדרטיים, מפרטי דרישות, פרוטוקולי בדיקה ודוחות סיכום.
- ביצוע פרוטוקולים לתיקוף מערכות ותהליכים בהתאם לנוהלי GxP.
- איתור ופתרון תקלות בציוד ובתהליכי ייצור בסיוע מעשי.
- ביצוע בדיקת נאותות של מערכות ותחומי ידע.
- זיהוי מכשולים, הסלמתם ופיתוח פתרונות מעשיים.
- סיוע בבקרת פרויקטים ובתזמון, לרבות תקציבים, לוחות זמנים, אבני דרך, סיכונים, תחזיות ודוחות עלויות.
- תיאום עם צוותי תיקוף, ייצור, איכות, שרשרת אספקה, הנדסה ובקרת פרויקטים.
- עדכון לוחות המחוונים באתר, מעקב התוצרים וכלים פנימיים אחרים.
- סקירת נתוני הפרויקט ומתן תובנות תמציתיות לצורך קבלת החלטות.
- חניכת עמיתים בעלי פחות ניסיון ושיתוף מומחיות טכנית.
- תרומה לאסטרטגיית האתר והשלמת פרוטוקולי CQV שהוקצו.
- בניית קשרים עם צוותי הפרויקט ואנשי הקשר אצל הלקוחות ושימורם.
- ייעוץ למוביל האתר בנוגע לצורכי משאבים ולעומסי עבודה.
- תרומה לתוצאות הפרויקט, להצעות, להארכות ולתוצרי הלקוח.
- הצגת שירותי Project Farma ללקוחות וזיהוי הזדמנויות לשירותים נוספים.
- עמידה ביעד חיוב אישי של 100% ודיווח על חסמים העלולים להשפיע עליו.
דרישות
- תואר ראשון במדעי החיים, בהנדסה או בתחום קשור, או ניסיון שווה ערך בהנדסת פרויקטים הוניים, בהקמה ובהפעלה של מתקני תרופות לפי cGMP, בניהול פרויקטי CapEx/OpEx או בעבודה צבאית דומה.
- ניסיון של 2–7 שנים בייעוץ ו/או בשירותי הנדסה.
- נכונות לנסיעות לפי צורכי משימות הלקוח, שעשויות להגיע עד 100%.
- זמינות לעבודה מלאה באתרי הלקוחות.
- אישור לעבוד במשרה מלאה בארצות הברית; אין אפשרות לחסות לוויזה.
- רישיון נהיגה בתוקף.
- ידע טכני ב-CQV, בתיקוף מערכות ותהליכים, בנוהלי GxP, בדרישות ה-FDA ובדרישות GMP.
- יכולת לכתוב נהלי הפעלה סטנדרטיים, מפרטי דרישות, פרוטוקולי בדיקה ודוחות סיכום.
- הבנה כללית של ניתוח ערך נצבר ושל כלי ניהול פרויקטים.
- יכולת לתמוך בבקרת פרויקטים, בתזמון, בתקציבים, באבני דרך, בתחזיות, בסיכונים ובניתוח עלויות.
- יכולת לנתח נתוני פרויקט מורכבים ולהציג ממצאים באופן ברור.
- יכולת לחנוך מהנדסים זוטרים ועמיתים.
- הטבות, מערך.
- מעסיק המקדם שוויון הזדמנויות.
הטבות
- מעסיק המקדם שוויון הזדמנויות.
- כוח עבודה מגוון מבחינה תרבותית.
- העסקה במשרה מלאה.