PerkinElmer développe des solutions d’analyse et de test utilisées dans les secteurs pharmaceutique, de la santé, de l’alimentation et des boissons, de l’analyse environnementale et des essais industriels. Son portefeuille comprend des spectromètres de masse, des instruments de chromatographie, des systèmes de spectroscopie, des équipements de laboratoire et des consommables qui aident les organisations à évaluer les matériaux, à soutenir la recherche scientifique, à maintenir la qualité des produits et à respecter les normes de conformité. Forte d’une histoire remontant à 1938, PerkinElmer collabore avec des laboratoires et des équipes industrielles du monde entier dans des applications couvrant la sécurité alimentaire, les tests environnementaux, la santé et le contrôle qualité industriel.
Ingénieur senior en validation CQV III
Réaliser des activités de mise en service, de qualification et de validation pour des clients des sciences de la vie, notamment des essais d’équipements et la validation GxP. Contribuer au contrôle des projets, à la réalisation technique, aux relations clients et au taux d’activité facturable.
Description
- Réaliser des travaux techniques et livrer les résultats des projets pour des clients des sciences de la vie.
- Mener des activités de mise en service, de qualification et de validation, notamment élaborer des protocoles et tester des équipements, sous la supervision du responsable de site.
- Signaler les problèmes techniques et contribuer à leur résolution.
- Respecter les spécifications des clients, les exigences réglementaires et les normes du secteur.
- Rédiger des procédures opératoires normalisées (SOP), des spécifications d’exigences, des protocoles d’essai et des rapports de synthèse.
- Exécuter des protocoles de validation de systèmes et de procédés conformément aux pratiques GxP.
- Dépanner les équipements et les procédés de fabrication avec un soutien pratique.
- Effectuer des vérifications préalables sur des systèmes et des domaines spécifiques.
- Repérer et signaler les obstacles, puis élaborer des solutions pratiques.
- Contribuer au contrôle et à la planification des projets, notamment aux budgets, calendriers, jalons, risques, prévisions et rapports de coûts.
- Coordonner les activités avec les équipes Validation, Fabrication, Qualité, Chaîne d’approvisionnement, Ingénierie et Contrôle de projet.
- Tenir à jour les tableaux de bord du site, les suivis des livrables et les autres outils internes.
- Examiner les données des projets et fournir des analyses concises pour éclairer les décisions.
- Accompagner les collègues moins expérimentés et partager son expertise technique.
- Contribuer à la stratégie du site et réaliser les protocoles CQV attribués.
- Établir et entretenir des relations avec les équipes projet et les contacts clients.
- Conseiller le responsable de site sur les besoins en ressources et la charge de travail.
- Contribuer aux résultats des projets, aux propositions, aux prolongations et aux livrables destinés aux clients.
- Présenter les services de Project Farma aux clients et repérer des possibilités de services supplémentaires.
- Atteindre l’objectif individuel de 100 % d’activité facturable et signaler les obstacles susceptibles de l’affecter.
Exigences
- Licence en sciences de la vie, en ingénierie ou dans un domaine connexe, ou expérience équivalente en ingénierie de projets d’investissement, démarrage d’installations pharmaceutiques cGMP, gestion de projets CapEx/OpEx ou expérience militaire comparable.
- 2 à 7 ans d’expérience en conseil et/ou en services d’ingénierie.
- Capacité à se déplacer selon les besoins des missions clients, potentiellement jusqu’à 100 % du temps.
- Disponibilité pour travailler à temps plein sur les sites des clients.
- Autorisation de travailler à temps plein aux États-Unis ; aucun parrainage de visa n’est proposé.
- Permis de conduire valide.
- Connaissances techniques en CQV, validation des systèmes et des procédés, pratiques GxP, exigences de la FDA et exigences GMP.
- Capacité à rédiger des SOP, des spécifications d’exigences, des protocoles d’essai et des rapports de synthèse.
- Connaissance générale de l’analyse de la valeur acquise et des outils de gestion de projet.
- Capacité à contribuer au contrôle de projet, à la planification, aux budgets, aux jalons, aux prévisions, aux risques et à l’analyse des coûts.
- Capacité à analyser des données de projet complexes et à communiquer clairement les conclusions.
- Capacité à accompagner des ingénieurs juniors et des collègues de même niveau.
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- Employeur garantissant l’égalité des chances
Avantages
- Employeur garantissant l’égalité des chances
- Effectif culturellement diversifié
- Emploi à temps plein