PerkinElmer 開發分析與檢測解決方案，廣泛應用於製藥、醫療保健、食品飲料、環境分析及工業檢測等領域。其產品組合包括質譜儀、色譜儀器、光譜系統、實驗室設備及耗材，協助各類組織評估材料、支援科學研究、維持產品品質並符合合規標準。PerkinElmer 的歷史可追溯至 1938 年，與全球各地的實驗室及產業團隊合作，服務於食品安全、環境檢測、醫療保健及工業品質控制等應用領域。
資深 CQV 驗證工程師 III
為生命科學客戶執行試車、確認與驗證工作，包括設備測試及 GxP 驗證。 支援專案控管、技術交付、客戶關係及個人可計費工時目標。
說明
- 為生命科學領域的專案提供技術工作與專案交付成果。
- 在現場主管指導下執行試車、確認與驗證活動，包括撰寫方案及測試設備。
- 標示技術問題並協助解決。
- 符合客戶規格、法規要求及產業標準。
- 撰寫標準作業程序、需求規格、測試方案及摘要報告。
- 依照 GxP 實務執行系統與製程驗證方案。
- 透過實作支援排除設備與製造流程問題。
- 針對系統及相關主題進行盡職調查。
- 辨識並提報障礙，制定實用的解決方案。
- 協助專案控管與排程，包括預算、時程、里程碑、風險、預測及成本報告。
- 與驗證、製造、品質、供應鏈、工程及專案控管團隊協調合作。
- 持續更新現場儀表板、交付成果追蹤表及其他內部工具。
- 檢視專案資料，並為決策提供精簡見解。
- 指導經驗較少的同事並分享技術專業知識。
- 參與制定現場策略並完成指派的 CQV 方案。
- 與專案團隊及客戶聯絡人建立並維持關係。
- 就資源需求與工作量向現場主管提供建議。
- 為專案成果、提案、延伸案及客戶交付成果作出貢獻。
- 向客戶介紹 Project Farma 的服務，並找出提供額外服務的機會。
- 達成個人 100% 可計費工時目標，並提出可能影響目標的障礙。
職位要求
- 具備生命科學、工程或相關領域學士學位；或具備資本專案工程、製藥 cGMP 設施啟動、資本支出/營運支出專案管理或類似軍事工作經驗。
- 具備 2–7 年諮詢及/或工程服務經驗。
- 能依客戶專案需求出差，出差比例可能高達 100%。
- 能全職於客戶地點現場工作。
- 獲准在美國全職工作；不提供簽證贊助。
- 持有有效駕駛執照。
- 具備 CQV、系統與製程驗證、GxP 實務、FDA 要求及 GMP 要求方面的技術知識。
- 能撰寫標準作業程序、需求規格、測試方案及摘要報告。
- 具備掙值分析與專案管理工具的一般知識。
- 能支援專案控管、排程、預算、里程碑、預測、風險及成本分析。
- 能分析複雜的專案資料並清楚傳達發現。
- 能指導初階及同儕工程師。
- 福利陣列
- 機會均等雇主
福利待遇
- 機會均等雇主
- 文化多元的員工團隊
- 全職聘僱