PerkinElmer membangunkan penyelesaian analisis dan pengujian yang digunakan dalam pelbagai bidang, termasuk farmaseutikal, penjagaan kesihatan, makanan dan minuman, analisis alam sekitar, serta pengujian industri. Portfolionya merangkumi spektrometer jisim, instrumen kromatografi, sistem spektroskopi, peralatan makmal, dan bahan guna habis yang membantu organisasi menilai bahan, menyokong penyelidikan saintifik, mengekalkan kualiti produk, dan memenuhi piawaian pematuhan. Dengan sejarah sejak tahun 1938, PerkinElmer bekerjasama dengan makmal dan pasukan industri di seluruh dunia untuk aplikasi yang meliputi keselamatan makanan, pengujian alam sekitar, penjagaan kesihatan, serta kawalan kualiti industri.
Jurutera Pengesahan CQV Kanan III
Melaksanakan kerja pentauliahan, kelayakan dan pengesahan untuk pelanggan sains hayat, termasuk ujian peralatan dan pengesahan GxP. Menyokong kawalan projek, pelaksanaan teknikal, hubungan pelanggan dan sasaran kebolehcasan.
Penerangan
- Melaksanakan kerja teknikal dan hasil serahan projek bagi tugasan dalam bidang sains hayat.
- Menjalankan aktiviti pentauliahan, kelayakan dan pengesahan, termasuk pembangunan protokol dan ujian peralatan, dengan bimbingan Site Lead.
- Mengenal pasti isu teknikal dan membantu menyelesaikannya.
- Memenuhi spesifikasi pelanggan, keperluan kawal selia dan piawaian industri.
- Menulis SOP, spesifikasi keperluan, protokol ujian dan laporan rumusan.
- Melaksanakan protokol pengesahan sistem dan proses selaras dengan amalan GxP.
- Menyelesaikan masalah peralatan dan proses pembuatan dengan sokongan langsung.
- Menjalankan usaha wajar terhadap sistem dan bidang berkaitan.
- Mengenal pasti dan mengeskalasi halangan serta membangunkan penyelesaian praktikal.
- Membantu kawalan dan penjadualan projek, termasuk belanjawan, jadual, pencapaian penting, risiko, ramalan dan laporan kos.
- Menyelaras dengan pasukan Pengesahan, Pembuatan, Kualiti, Rantaian Bekalan, Kejuruteraan dan Kawalan Projek.
- Memastikan papan pemuka tapak, penjejak hasil serahan dan alat dalaman lain sentiasa dikemas kini.
- Menyemak data projek dan memberikan pandangan ringkas untuk membantu membuat keputusan.
- Membimbing rakan sekerja yang kurang berpengalaman dan berkongsi kepakaran teknikal.
- Menyumbang kepada strategi tapak dan menyiapkan protokol CQV yang ditugaskan.
- Membina dan mengekalkan hubungan dengan pasukan projek serta kenalan pelanggan.
- Menasihati Site Lead tentang keperluan sumber dan beban kerja.
- Menyumbang kepada hasil projek, cadangan, lanjutan dan hasil serahan pelanggan.
- Memperkenalkan perkhidmatan Project Farma kepada pelanggan dan mengenal pasti peluang untuk perkhidmatan tambahan.
- Mencapai sasaran kebolehcasan individu 100% dan memaklumkan halangan yang boleh menjejaskannya.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam sains hayat, kejuruteraan atau bidang berkaitan, atau pengalaman setara dalam kejuruteraan projek modal, persediaan kemudahan farmaseutikal cGMP, pengurusan projek CapEx/OpEx atau kerja ketenteraan yang setanding.
- Pengalaman 2–7 tahun dalam perkhidmatan perundingan dan/atau kejuruteraan.
- Boleh melakukan perjalanan mengikut keperluan tugasan pelanggan, mungkin sehingga 100%.
- Bersedia bekerja sepenuh masa di lokasi pelanggan.
- Dibenarkan bekerja sepenuh masa di Amerika Syarikat; tajaan visa tidak disediakan.
- Lesen memandu yang sah.
- Pengetahuan teknikal tentang CQV, pengesahan sistem dan proses, amalan GxP, keperluan FDA dan keperluan GMP.
- Mampu menulis SOP, spesifikasi keperluan, protokol ujian dan laporan rumusan.
- Pemahaman umum tentang Analisis Nilai Diperoleh dan alat pengurusan projek.
- Mampu menyokong kawalan projek, penjadualan, belanjawan, pencapaian penting, ramalan, risiko dan analisis kos.
- Mampu menganalisis data projek yang kompleks dan menyampaikan dapatan dengan jelas.
- Mampu membimbing jurutera junior dan rakan setara.
- array faedah
- Majikan yang menawarkan peluang sama rata
Faedah
- Majikan yang menawarkan peluang sama rata
- Tenaga kerja yang pelbagai budaya
- Pekerjaan sepenuh masa