PerkinElmer phát triển các giải pháp phân tích và kiểm nghiệm được sử dụng trong ngành dược phẩm, chăm sóc sức khỏe, thực phẩm và đồ uống, phân tích môi trường cũng như kiểm nghiệm công nghiệp. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm máy quang phổ khối, thiết bị sắc ký, hệ thống quang phổ, thiết bị phòng thí nghiệm và vật tư tiêu hao, giúp các tổ chức đánh giá vật liệu, hỗ trợ nghiên cứu khoa học, duy trì chất lượng sản phẩm và đáp ứng các tiêu chuẩn tuân thủ. Với lịch sử hình thành từ năm 1938, PerkinElmer hợp tác với các phòng thí nghiệm và đội ngũ trong ngành trên toàn thế giới trong nhiều ứng dụng, bao gồm an toàn thực phẩm, kiểm nghiệm môi trường, chăm sóc sức khỏe và kiểm soát chất lượng công nghiệp.
Kỹ sư xác nhận CQV cấp cao III
Thực hiện công việc chạy thử, đánh giá và xác nhận cho khách hàng trong lĩnh vực khoa học sự sống, bao gồm kiểm tra thiết bị và xác nhận GxP. Hỗ trợ kiểm soát dự án, triển khai kỹ thuật, quan hệ khách hàng và mục tiêu tính phí.
Mô tả
- Thực hiện công việc kỹ thuật và bàn giao dự án trong các dự án thuộc lĩnh vực khoa học sự sống.
- Thực hiện các hoạt động chạy thử, đánh giá và xác nhận, bao gồm xây dựng đề cương và kiểm tra thiết bị, dưới sự hướng dẫn của Trưởng nhóm tại cơ sở.
- Báo cáo các vấn đề kỹ thuật và hỗ trợ xử lý.
- Đáp ứng các thông số kỹ thuật của khách hàng, yêu cầu pháp quy và tiêu chuẩn ngành.
- Soạn thảo SOP, tài liệu đặc tả yêu cầu, đề cương kiểm thử và báo cáo tổng kết.
- Thực hiện đề cương xác nhận hệ thống và quy trình theo thông lệ GxP.
- Khắc phục sự cố thiết bị và quy trình sản xuất với sự hỗ trợ thực hành.
- Thẩm định các hệ thống và lĩnh vực chuyên môn.
- Xác định, báo cáo các trở ngại và xây dựng giải pháp thiết thực.
- Hỗ trợ kiểm soát và lập lịch dự án, bao gồm ngân sách, tiến độ, mốc công việc, rủi ro, dự báo và báo cáo chi phí.
- Phối hợp với các nhóm Xác nhận, Sản xuất, Chất lượng, Chuỗi cung ứng, Kỹ thuật và Kiểm soát dự án.
- Cập nhật bảng điều khiển tại cơ sở, bảng theo dõi sản phẩm bàn giao và các công cụ nội bộ khác.
- Rà soát dữ liệu dự án và cung cấp thông tin cô đọng để hỗ trợ quyết định.
- Hướng dẫn đồng nghiệp ít kinh nghiệm hơn và chia sẻ chuyên môn kỹ thuật.
- Đóng góp vào chiến lược tại cơ sở và hoàn thành các đề cương CQV được giao.
- Xây dựng và duy trì quan hệ với nhóm dự án và đầu mối liên hệ của khách hàng.
- Tư vấn cho Trưởng nhóm tại cơ sở về nhu cầu nguồn lực và khối lượng công việc.
- Đóng góp vào kết quả dự án, đề xuất, gia hạn và tài liệu bàn giao cho khách hàng.
- Giới thiệu dịch vụ Project Farma với khách hàng và xác định cơ hội cung cấp thêm dịch vụ.
- Đạt mục tiêu tính phí cá nhân 100% và báo cáo các trở ngại có thể ảnh hưởng đến mục tiêu này.
Yêu cầu
- Có bằng cử nhân về khoa học sự sống, kỹ thuật hoặc lĩnh vực liên quan; hoặc có kinh nghiệm tương đương trong kỹ thuật dự án vốn, khởi động cơ sở dược phẩm theo cGMP, quản lý dự án CapEx/OpEx hoặc công việc quân đội tương đương.
- Có 2–7 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn và/hoặc dịch vụ kỹ thuật.
- Có thể đi công tác theo yêu cầu của nhiệm vụ khách hàng, có thể lên đến 100%.
- Sẵn sàng làm việc toàn thời gian tại cơ sở của khách hàng.
- Được phép làm việc toàn thời gian tại Hoa Kỳ; không có hỗ trợ bảo lãnh thị thực.
- Có giấy phép lái xe hợp lệ.
- Có kiến thức kỹ thuật về CQV, xác nhận hệ thống và quy trình, thông lệ GxP, yêu cầu của FDA và yêu cầu GMP.
- Có khả năng soạn thảo SOP, tài liệu đặc tả yêu cầu, đề cương kiểm thử và báo cáo tổng kết.
- Hiểu biết tổng quát về Phân tích Giá trị Đạt được và các công cụ quản lý dự án.
- Có khả năng hỗ trợ kiểm soát dự án, lập lịch, ngân sách, mốc công việc, dự báo, rủi ro và phân tích chi phí.
- Có khả năng phân tích dữ liệu dự án phức tạp và truyền đạt rõ ràng các phát hiện.
- Có khả năng hướng dẫn kỹ sư cấp dưới và đồng nghiệp cùng cấp.
- mảng phúc lợi
- Nhà tuyển dụng bình đẳng cơ hội
Phúc lợi
- Nhà tuyển dụng bình đẳng cơ hội
- Đội ngũ lao động đa dạng về văn hóa
- Việc làm toàn thời gian