Η PerkinElmer αναπτύσσει λύσεις αναλυτικών μεθόδων και δοκιμών που χρησιμοποιούνται στους τομείς των φαρμακευτικών προϊόντων, της υγειονομικής περίθαλψης, των τροφίμων και ποτών, της περιβαλλοντικής ανάλυσης και των βιομηχανικών δοκιμών. Το χαρτοφυλάκιό της περιλαμβάνει φασματόμετρα μάζας, όργανα χρωματογραφίας, συστήματα φασματοσκοπίας, εργαστηριακό εξοπλισμό και αναλώσιμα, τα οποία βοηθούν τους οργανισμούς να αξιολογούν υλικά, να υποστηρίζουν την επιστημονική έρευνα, να διατηρούν την ποιότητα των προϊόντων και να συμμορφώνονται με τα πρότυπα. Με ιστορία που ξεκινά το 1938, η PerkinElmer συνεργάζεται με εργαστήρια και βιομηχανικές ομάδες σε όλο τον κόσμο σε εφαρμογές που καλύπτουν την ασφάλεια τροφίμων, τις περιβαλλοντικές δοκιμές, την υγειονομική περίθαλψη και τον βιομηχανικό ποιοτικό έλεγχο.
Ανώτερος μηχανικός επικύρωσης CQV III
Υλοποίηση εργασιών θέσης σε λειτουργία, πιστοποίησης και επικύρωσης για πελάτες στις βιοεπιστήμες, συμπεριλαμβανομένων δοκιμών εξοπλισμού και επικύρωσης GxP. Υποστήριξη ελέγχου έργων, τεχνικής παράδοσης, σχέσεων με πελάτες και χρεωσιμότητας.
Περιγραφή
- Εκτέλεση τεχνικών εργασιών και παράδοση παραδοτέων σε έργα βιοεπιστημών.
- Υλοποίηση δραστηριοτήτων θέσης σε λειτουργία, πιστοποίησης και επικύρωσης, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης πρωτοκόλλων και των δοκιμών εξοπλισμού, με καθοδήγηση από τον επικεφαλής εγκατάστασης.
- Επισήμανση τεχνικών ζητημάτων και συμβολή στην επίλυσή τους.
- Τήρηση των προδιαγραφών των πελατών, των κανονιστικών απαιτήσεων και των κλαδικών προτύπων.
- Σύνταξη τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας (SOP), προδιαγραφών απαιτήσεων, πρωτοκόλλων δοκιμών και συνοπτικών εκθέσεων.
- Εκτέλεση πρωτοκόλλων επικύρωσης συστημάτων και διεργασιών σύμφωνα με τις πρακτικές GxP.
- Αντιμετώπιση προβλημάτων εξοπλισμού και διεργασιών παραγωγής με πρακτική υποστήριξη.
- Διενέργεια δέουσας επιμέλειας για συστήματα και θεματικά πεδία.
- Εντοπισμός και κλιμάκωση εμποδίων και ανάπτυξη πρακτικών λύσεων.
- Υποστήριξη του ελέγχου και του προγραμματισμού έργων, συμπεριλαμβανομένων προϋπολογισμών, χρονοδιαγραμμάτων, οροσήμων, κινδύνων, προβλέψεων και αναφορών κόστους.
- Συντονισμός με τις ομάδες Επικύρωσης, Παραγωγής, Ποιότητας, Εφοδιαστικής Αλυσίδας, Μηχανικής και Ελέγχου Έργων.
- Ενημέρωση των πινάκων ελέγχου εγκατάστασης, των εργαλείων παρακολούθησης παραδοτέων και άλλων εσωτερικών εργαλείων.
- Επισκόπηση δεδομένων έργων και παροχή συνοπτικών πληροφοριών για τη λήψη αποφάσεων.
- Καθοδήγηση λιγότερο έμπειρων συναδέλφων και ανταλλαγή τεχνικής τεχνογνωσίας.
- Συμβολή στη στρατηγική εγκατάστασης και ολοκλήρωση των ανατεθειμένων πρωτοκόλλων CQV.
- Ανάπτυξη και διατήρηση σχέσεων με ομάδες έργων και επαφές πελατών.
- Παροχή συμβουλών στον επικεφαλής εγκατάστασης σχετικά με τις ανάγκες σε πόρους και τον φόρτο εργασίας.
- Συμβολή στα αποτελέσματα έργων, σε προτάσεις, παρατάσεις και παραδοτέα πελατών.
- Παρουσίαση των υπηρεσιών της Project Farma στους πελάτες και εντοπισμός ευκαιριών για πρόσθετες υπηρεσίες.
- Επίτευξη ατομικού στόχου χρεωσιμότητας 100% και επισήμανση εμποδίων που ενδέχεται να τον επηρεάσουν.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο στις βιοεπιστήμες, στη μηχανική ή σε συναφή τομέα, ή ισοδύναμη εμπειρία στη μηχανική κεφαλαιουχικών έργων, στην εκκίνηση φαρμακευτικών εγκαταστάσεων cGMP, στη διαχείριση έργων CapEx/OpEx ή σε συγκρίσιμη στρατιωτική εργασία.
- Εμπειρία 2–7 ετών σε συμβουλευτικές υπηρεσίες ή/και υπηρεσίες μηχανικής.
- Δυνατότητα ταξιδιών όπως απαιτείται για αναθέσεις πελατών, ενδεχομένως έως και 100%.
- Διαθεσιμότητα για εργασία πλήρους απασχόλησης στις εγκαταστάσεις των πελατών.
- Εξουσιοδότηση για εργασία πλήρους απασχόλησης στις Ηνωμένες Πολιτείες· δεν παρέχεται χορηγία βίζας.
- Έγκυρη άδεια οδήγησης.
- Τεχνική γνώση CQV, επικύρωσης συστημάτων και διεργασιών, πρακτικών GxP, απαιτήσεων FDA και απαιτήσεων GMP.
- Ικανότητα σύνταξης τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας (SOP), προδιαγραφών απαιτήσεων, πρωτοκόλλων δοκιμών και συνοπτικών εκθέσεων.
- Γενική κατανόηση της Ανάλυσης Κερδισμένης Αξίας και εργαλείων διαχείρισης έργων.
- Ικανότητα υποστήριξης του ελέγχου έργων, του προγραμματισμού, των προϋπολογισμών, των οροσήμων, των προβλέψεων, των κινδύνων και της ανάλυσης κόστους.
- Ικανότητα ανάλυσης σύνθετων δεδομένων έργων και σαφούς επικοινωνίας των ευρημάτων.
- Ικανότητα καθοδήγησης νεότερων μηχανικών και συναδέλφων.
- Παροχές, ένας πίνακας.
- Εργοδότης ίσων ευκαιριών.
Παροχές
- Εργοδότης ίσων ευκαιριών.
- Πολιτισμικά ποικιλόμορφο εργατικό δυναμικό.
- Απασχόληση πλήρους απασχόλησης.