LogoFresh Jobs Ahead
PerkinElmer
PerkinElmer
5.001 – 10.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumAdviesGezondheidszorgVoedingsmiddelen en dranken
PerkinElmer ontwikkelt analyse- en testoplossingen voor de farmaceutische industrie, de gezondheidszorg, de voedingsmiddelen- en drankenindustrie, milieuanalyse en industriële tests. Het portfolio omvat massaspectrometers, chromatografie-instrumenten, spectroscopiesystemen, laboratoriumapparatuur en verbruiksartikelen. Deze helpen organisaties materialen te beoordelen, wetenschappelijk onderzoek te ondersteunen, productkwaliteit te waarborgen en aan compliance-normen te voldoen. Met een geschiedenis die teruggaat tot 1938 werkt PerkinElmer wereldwijd samen met laboratoria en industriële teams aan toepassingen op het gebied van voedselveiligheid, milieutests, gezondheidszorg en industriële kwaliteitscontrole.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Senior CQV-validatie-ingenieur III

Uitvoeren van inbedrijfstelling, kwalificatie en validatie voor klanten in de life sciences, waaronder apparatuurtests en GxP-validatie. Ondersteunen van projectbeheersing, technische uitvoering, klantrelaties en declarabele inzetbaarheid.

USVerenigde StatenMDMarylandMAMassachusettsNJNew JerseyPAPennsylvaniaVAVirginia
$ 71.000 – $ 106.000 / jaar
Op locatieVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsFull-stack engineerSoftware-engineer

Beschrijving

  • Technisch werk en projectresultaten leveren voor opdrachten in de life sciences.
  • Inbedrijfstellings-, kwalificatie- en validatieactiviteiten uitvoeren, waaronder protocolontwikkeling en apparatuurtests, onder begeleiding van de Site Lead.
  • Technische problemen signaleren en helpen oplossen.
  • Voldoen aan klantspecificaties, wettelijke eisen en industrienormen.
  • SOP's, eisenbeschrijvingen, testprotocollen en samenvattende rapporten opstellen.
  • Validatieprotocollen voor systemen en processen uitvoeren volgens GxP-praktijken.
  • Apparatuur en productieprocessen met praktische ondersteuning analyseren en storingen oplossen.
  • Due-diligenceonderzoek uitvoeren naar systemen en vakgebieden.
  • Obstakels identificeren, escaleren en praktische oplossingen ontwikkelen.
  • Projectbeheersing en planning ondersteunen, waaronder budgetten, planningen, mijlpalen, risico's, prognoses en kostenrapportages.
  • Afstemmen met teams voor Validatie, Productie, Kwaliteit, Toeleveringsketen, Engineering en Projectbeheersing.
  • Site-dashboarden, deliverabletrackers en andere interne hulpmiddelen actueel houden.
  • Projectgegevens beoordelen en beknopte inzichten voor besluitvorming aanleveren.
  • Minder ervaren collega's begeleiden en technische kennis delen.
  • Bijdragen aan de sitestrategie en toegewezen CQV-protocollen afronden.
  • Relaties opbouwen en onderhouden met projectteams en klantcontacten.
  • De Site Lead adviseren over de benodigde middelen en werkbelasting.
  • Bijdragen aan projectresultaten, voorstellen, verlengingen en klantdeliverables.
  • De diensten van Project Farma aan klanten presenteren en kansen voor aanvullende diensten signaleren.
  • De individuele doelstelling van 100% declarabele inzetbaarheid behalen en belemmeringen daarvoor melden.

Vereisten

  • Bachelordiploma in life sciences, engineering of een verwant vakgebied, of gelijkwaardige ervaring met kapitaalprojectengineering, de opstart van farmaceutische cGMP-faciliteiten, CapEx-/OpEx-projectmanagement of vergelijkbaar militair werk.
  • 2–7 jaar ervaring in consultancy en/of engineeringdiensten.
  • Bereidheid om te reizen zoals vereist voor klantopdrachten, mogelijk tot 100%.
  • Beschikbaarheid voor fulltime werk op locatie bij klanten.
  • Bevoegd om fulltime in de Verenigde Staten te werken; visumsponsoring is niet beschikbaar.
  • Geldig rijbewijs.
  • Technische kennis van CQV, systeem- en procesvalidatie, GxP-praktijken en FDA- en GMP-vereisten.
  • In staat SOP's, eisenbeschrijvingen, testprotocollen en samenvattende rapporten op te stellen.
  • Algemeen begrip van Earned Value Analysis en projectmanagementtools.
  • In staat projectbeheersing, planning, budgetten, mijlpalen, prognoses, risico's en kostenanalyse te ondersteunen.
  • In staat complexe projectgegevens te analyseren en bevindingen helder over te brengen.
  • In staat junior- en collega-ingenieurs te begeleiden.
  • Benefits: array.
  • Werkgever die gelijke kansen biedt.

Voordelen

  • Werkgever die gelijke kansen biedt.
  • Cultureel divers personeelsbestand.
  • Fulltime dienstverband.

Gerelateerde vacatures